“没想到现在打‘破伤风’这么方便，一针就行了！”接受肌注的患者张先生（化名）表示。3月13日上午，全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物——新替妥在珠海市人民医院门诊完成首针注射，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。

全球首款重组抗破伤风免疫球蛋白“新替妥”。 

在首方开具现场，珠海市人民医院创伤中心主治医师陈木清向南方+记者演示了新替妥®的便捷使用流程。“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’，操作简便，安全性也有提升。”陈木清说。据了解，Ⅲ期临床数据显示，给药后12小时即可快速起效，抗破伤风中和抗体滴度维持时间中位值为132天，能够更全面覆盖破伤风潜伏期。

全球首款重组抗破伤风免疫球蛋白“新替妥”，在珠海人民医院打出首针。 

根据国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》显示，破伤风作为全球重大公共卫生威胁，在无医疗干预时病死率接近100%。即便在现代化医疗条件下，全球病死率仍高达30%-50%。现行防治体系面临双重困境：大众熟知的“破伤风针”主要包括TAT和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。

然而，TAT作为马源血液制品的代表，存在较高的过敏风险，可能引发过敏性休克、血清病甚至死亡，早已被许多发达国家淘汰；HTIG完全依赖于人血浆为原料供应，产能有限，常常面临“一针难求”的局面，而且存在传播已知或未知血源性病原体的风险。

全球首款重组抗破伤风免疫球蛋白“新替妥”，在珠海人民医院打出首针。 

此次接种的新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发。“新替妥采用全球领先的第四代抗体技术生产，摆脱对‘人血’和‘马血’作为原料的依赖，真正实现了源头创新。”该公司副总裁赵文贵表示。

“珠海孵化的创新型生物制药企业泰诺麦博的研发成果彰显了珠海生物医药产业的创新活力与技术实力。”珠海市卫生健康局局长朱自琴表示，珠海市始终以“创新驱动、产业协同”为发展理念，整合科研、临床与平台资源，全力支持企业攻克技术难关、加速成果转化。当前珠海市加快推进高水平医院和研究型医院建设，以更开放的姿态服务生物医药产业发展，积极融入全球生物医药创新网络。

珠海市科技创新局田华副局长指出，珠海始终高度重视生物制药产业发展，持续完善政策体系，陆续出台《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》《珠海市打造科技成果转移转化高地若干措施》，为相关企业构建全链条支持。

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采写：南方+记者 吴枫

摄影/剪辑：南方+记者 钱文攀