11月14日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》及《商业健康保险创新药品目录（2026年）》。本次调整最受关注的突破是，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）进入国家基本医保目录，成为中国首个且目前唯一进入国家基本医保目录的CAR-T产品。其进入医保的价格或在30万元以内，经报销后患者自付价格或在10万元以内。这意味着此前价格基本在百万元级别的CAR-T疗法，正加速从“创新突破”走向“患者可及”。

创新药数量新高，“双目录”衔接成型

2026年是国家医保局成立以来第9次医保目录调整。本次新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高，覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需领域；调出34种临床价值有限、有更好替代方案或无法供应的药品。综合调入、调出及剂型合并，2026年版国家医保药品目录净增78个编号，药品总数达3331个，其中西药1935个、中成药1396个；中药饮片调整后为885个。

商保创新药目录方面，本次新增12种药品，其中不乏全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品。同时建立了商保创新药目录与基本医保目录衔接机制，2个2025年商保创新药目录品种纳入医保目录。调整后，2026年商业健康保险创新药品目录共有28种。

总体看，本次“双目录”呈现三大亮点：一是真支持创新、支持源头创新和差异化创新，1类创新药数量创新高；二是百万级CAR-T首次进入基本医保，高值创新药可及性破冰；三是基本医保与商保创新药目录协同衔接，多层次保障路径更清晰。

CAR-T破冰：从商保目录走向基本医保

CAR-T疗法需通过基因工程技术改造患者T淋巴细胞，回输体内攻击癌细胞，因个体化定制历来价格居高不下。国内已有多款CAR-T产品获批，价格基本在百万元级别。瑞基奥仑赛此前已进入2025年首版商保创新药目录，2026年商保创新药目录也包括两款CAR-T产品。此次瑞基奥仑赛通过谈判进入基本医保，被业内视为高值创新药准入与支付机制优化的重要信号。药明巨诺相关负责人表示，合理创新药价格既要让患者负担得起、医保基金承受得住，也要让企业获得合理回报，形成“患者获益与企业发展的双赢”。

罕见病诊疗：从“有药可用”走向“给药方式可选”

罕见病和神经免疫领域今年调整的特点，不是简单增加品种，而是把临床最缺的给药方式和长期管理需求纳入保障。

重症肌无力（gMG）方面，此次多款重磅药物纳入医保目录。卫力迦（艾加莫德皮下注射）纳入后，成为国家医保目录内唯一皮下注射和静脉输注两种给药方式均被纳入的重症肌无力靶向生物制剂，意味着gMG创新治疗从“有药可用”延伸到“给药方式可选”。优时比优迪革（罗泽利昔珠单抗注射液）、强生安力威（尼卡利单抗注射液）同步纳入，分别覆盖AChR/MuSK阳性成人gMG和青少年gMG，进一步补齐不同患者群体的治疗选择。

其他罕见病用药中，赛诺菲赛菲因（芬妥司兰钠注射液）为全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法，一年最少仅需6次皮下注射；瑞达普（普乐司兰钠注射液）为全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA药物，用于家族性乳糜微粒血症综合征，填补这一罕见脂质代谢疾病长期治疗空白。

默克旗下贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）纳入医保，是中国首个且目前唯一获批用于系统性治疗腱鞘巨细胞瘤的一类创新药，推动TGCT从“无药可用”走向“有药可医”。

强生旗下另一款兆珂速（达雷妥尤单抗注射液，皮下注射）此次也新增一项适应症纳入，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。这是全球首个且中国唯一获批该适应症的创新药物，填补了临床治疗和医保目录空白。

此外，赛诺菲可倍力（注射用卡拉西珠单抗）进入商保创新药目录，为全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物，体现罕见急重症的多层次支付探索。

肿瘤与血液：国产原研集中放量，准入提速成为关键词

肿瘤和血液领域是本次目录调整的创新药密集区，国产原研的准入节奏明显加快。

复宏汉霖汉斯状（斯鲁利单抗注射液）5项适应症全部纳入医保，其中胃癌围术期“去化疗”方案今年6月获批、当年入保，成为该适应症首个纳入医保的免疫药物，也是肿瘤领域准入提速的标志性案例。

血液瘤方面，亚盛医药两款原创1类新药全部获批适应症均已纳入医保：利生妥（利沙托克拉）首次通过谈判纳入医保目录，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂；耐立克（奥雷巴替尼）成功续约，用于慢性髓细胞白血病（CML），是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。

此外，百济神州百悦达（索托克拉片）两项适应症全部纳入医保目录，成为MCL领域首款且目前唯一纳入国家医保的BCL2抑制剂。

自免与呼吸皮肤：多适应症覆盖释放源头创新长期价值

自身免疫与呼吸皮肤领域的特点是，同一创新机制跨疾病拓展后，医保覆盖从单一适应症走向多病种管理。赛诺菲达必妥（度普利尤单抗注射液）作为全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，中重度特应性皮炎适应症续约，哮喘、成人慢阻肺病、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次纳入医保。其中慢阻肺病在我国有近1亿患者，此次创新靶向疗法进入医保，与慢阻肺病健康服务纳入基本公共卫生服务形成衔接，从早期发现、规范诊疗到创新治疗可及逐步形成完整管理链条。

优时比倍捷乐（比奇珠单抗注射液）纳入AS、nr-axSpA、PsO、HS等适应症，分别覆盖强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎疾病，作为全球首个获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，实现中国获批适应症全面覆盖。

慢病：从“对症控制”走向“长期规范管理”

慢病领域今年同样有明显突破，创新药不再只聚焦单一指标，而是围绕长期规范管理、减少复发和并发症风险展开。

信达生物玛仕度肽以成人2型糖尿病适应症纳入医保，成为首个纳入国家医保的中国双靶点减重降糖原研药，也是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。赛诺菲星舒平（阿夫凯泰片）作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，用于梗阻性肥厚型心肌病，2025年12月在中国率先获批，并在不到一年内进入医保，体现“中国首发”到“医保准入”的加速跨越。

痛风治疗领域，金赛药业的伏欣奇拜单抗作为唯一纳入的IL-1β抑制剂，是中国首个获批用于痛风治疗的IL-1β单抗，半年一针，单次给药6小时起效，6个月内可将痛风复发风险降低近90%，也是国内首款依托真实世界医保综合价值评价政策纳入医保目录的创新药。其纳入医保，填补了国内痛风靶向生物制剂的医保支付空白，推动痛风治疗从以降尿酸为主走向“抗炎为本、辅以降尿酸”的长期管理逻辑。

新版目录于2027年1月1日正式落地执行。国家医保局表示，下一步将持续完善医保药品目录动态调整机制，按照“十五五”规划要求，完善基本医保药品目录和创新药目录，发挥医保支撑能力，满足人民群众多元化医疗用药需求，助力健康中国建设，推动我国生物医药产业高质量创新发展。

南方+记者 严慧芳