近日，国家药品监督管理局的一纸批文，宣告了广州黄埔企业麓鹏制药自主研发的洛布替尼片正式获批上市。

这款治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的创新药，历经8年研发，因其破解了前代药物耐药难题而备受瞩目。

然而，在这份令资本市场振奋的捷报背后，是这家企业乃至整个广州黄埔区生物医药产业近十年的“静默生长”。它恰好是一个缩影，折射了生物医药这一高精尖产业的特殊规律，也就是业内常说的“三个10”定律，即一款真正的创新药，往往需要10亿美元的资金投入、历经10年的研发周期，而最终的成功率却只有10%。

这是一种典型的“长期主义”实践，需要投身其中的，不仅是技术的较量，更是耐心与远见的比拼。黄埔创新药产业的“长期主义”故事，正从蛰伏走向爆发，勾勒出一条从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的清晰轨迹。

十年播种：一场“雪中送炭”的胜利

2018年，已在业界功成名就的谭芬来博士和陈怡博士，怀揣着在血液肿瘤新赛道开创事业的梦想，创办麓鹏制药。在选址时，他们考察了长三角、北京、深圳等产业高地，广州黄埔并非首选。

最终打动他们的，是黄埔区科技局招商干部展现出的专业与热忱，以及一套极具前瞻性的政策体系。

2017年，黄埔区出台的“IAB”（新一代信息技术、人工智能、生物医药）产业政策，直指创新药初创企业最急需的场地和研发环节，其支持力度在当时堪称一流。

这套政策，在2023年至2024年全球生物医药领域的“资本寒冬”中，变成了让麓鹏制药能坚持走下去的“雪中送炭”。

“当时全球资本对生物医药的投资都收紧了，我们的项目前景非常好，但2023年没有融到资。企业还处于研发期，没有收入，融资一断，最难的是在心理上，不知道明年还能不能坚持下去。”广州麓鹏制药有限公司行政副总裁胡龙飞回忆。

正是在这个至暗时刻，黄埔的政策兑现给予了企业走下去的信心。

麓鹏制药不仅获得了领军人才等竞争性项目的支持，更切实享受到了两大类扶持：一是“后补助”，即完成科技攻关或取得药物临床批件后获得的奖励；二是办公用房租金补贴。在“一分钱分成两半使用”的临床关键时期，这些支持帮助企业熬过了严冬，终于在2025年迎来了资本市场的“回暖”，获得了头部基金奥博的投资。

麓鹏制药是黄埔区本土培育的知名药企。

从政策筑巢引凤，到在企业研发攻坚和融资困境时给予确定性支持，黄埔区以一套稳定、精准且可兑现的政策体系，陪伴企业走过了创新药“十年磨一剑”中最艰难的岁月。洛布替尼的上市，是科学家智慧的结晶，亦是这个区用制度创新的确定性，对冲医药研发不确定性的生动实践。

十年蛰伏：从“跟跑”到“领跑”的集群式爆发

麓鹏制药的创新药故事并非个案。它是黄埔区生物医药产业，在经过近十年潜心布局与培育后，开始集体步入成果收获的“密集上市期”的又一明证。

来自政府的产业报告显示，黄埔区已连续6年获批上市的1类创新药，累计达到13个，占广东全省的45%。

翻开这份获批名录：

康方药业的卡度尼利单抗注射液，是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，填补了中国双特异性抗体新药开发的空白；

康方生物位于中新广州知识城的生物制药生产基地。

百济神州的替雷利珠单抗注射液，是国内获批适应症最广、销售额领先的PD-1产品；

众生睿创的来瑞特韦片，是全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠药；

顺健生物的奥雷巴替尼片，是中国首个且唯一获批的第三代BCR-ABL靶向耐药CML（慢性粒性白血病）治疗药物；

必贝特医药的注射用盐酸伊吡诺司他，作为全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于2025年获批上市……

这些药物或在全球范围内填补空白，或直击临床耐药难题，标志着黄埔的生物医药产业正从对国际先进的“快速跟进”向“同类最优”乃至“首创新药”迈进。

支撑这一密集上市潮的，是黄埔区十年如一日构建的、覆盖“研发—临床—注册—生产—应用—出海”全生命周期产业生态。

在研发端，钟南山院士领衔的广州实验室及王迎军院士、陈春英院士、张伯礼院士等领军的多个高水平研究团队，构筑了从基础研究、生物材料到纳米安全、再到中医药创新的“硬核”科研矩阵。截至2026年6月，全区已集聚生物医药企业超4800家，其中高新技术企业463家、上市企业22家，形成了强大的创新集群效应。

在临床与注册端，精准的政策扶持与高效的审评服务成为“加速器”。区内“临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期分别资助20%、30%、50%，单企业年最高资助1亿元”的政策，极大地降低了企业研发风险。而广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站的设立，则将省级审评资源前置下沉至企业“家门口”，使得从获批临床到最终上市的路径更为顺畅。

这一系列支持生物医药产业发展的“组合拳”，让黄埔区的产业发展显示出惊人的韧性与后劲。即使在生物医药投融资的资本寒冬期间，产业“基本盘”依然稳固。

知识城生物医药价值创新园。李剑锋 摄

2025年，全区新获批临床试验批件113件，其中1类创新药99件，占广东省40%以上。同年，全区生物医药与健康产业营收规模达1842亿元，其中生物医药规模以上工业产值达到358亿元。2026年一季度，生物医药规模以上工业产值80亿元，同比增长12%，增速不减。

十年展望：深挖管线“蓄水池”的未来之战

如果说当下的“上市潮”是对过去十年投入的回报，那么，决定产业未来十年高度的，则是黄埔生物医药企业在研管线“蓄水池”的深度与对未来赛道的前瞻卡位。

广州国际生物岛。贾自豪 摄

翻开黄埔生物医药企业的研发管线图，一幅更为壮阔的画卷徐徐展开。目前，区内已形成“上市一批、临床Ⅲ期一批、临床Ⅱ期一批”的良性循环。仅在临床Ⅲ期的重磅管线，就足以列出一份清单：

一品红的AR882胶囊（氘泊替诺雷）是目前全球唯一可有效溶解痛风石的口服创新药物，已获美国FDA快速通道资格。

众生睿创的RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的长效GLP-1/GIP双靶点创新多肽药物。

诺诚健华的ICP-332是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，有望成为“First-in-class”药物。

百奥泰的BAT8006，一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），疗效数据优于进口同类产品。

这些进入临床后期的管线，大多瞄准全球前沿靶点与重大疾病领域，是未来3-5年内新适应症、新药上市的“种子选手”。

纵观黄埔生物医药产业发展之路，其逻辑异常清晰，这是一场以“十年磨一剑”的定力，坚持长期投入、系统布局的必然胜利。

从最初的“IAB”政策谋篇，到“生物医药3.0”政策体系的迭代完善；从职能局的招商干部们“以情引才”的穿针引线，到“临床试验全国最高补贴”“研发用物品进口白名单”“省地共建工作站”等一系列首创性制度供给；从默默无闻的产业跟随者，到生物医药产业园区综合竞争力跻身全国产业高地……黄埔区用实际行动诠释了什么是发展高端制造业应有的耐心与战略定力。

如今，密集的上市批文如春花绽放，数百条在研管线在临床试验的深海中潜行，细胞与基因治疗、AI制药等未来产业的号角吹响，黄埔的故事，早已超越了一座城产业崛起的故事，它更是一种启示，以“长期主义”的坚守匹配硬科技的规律，以系统性的制度呵护突破性的原始创新，方能积厚成势，最终实现从跟跑、并跑到领跑的历史性跨越。

南方+记者 刘珊