即将迎来建院80周年的广东省人民医院（下称“省医”），再启动一项全球首创研究。

活动现场。南方+ 钟哲 拍摄

6月17日，省医牵头的“异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的Ⅰ/Ⅱa期早期探索性临床试验”正式启动。这是全球首个针对肌肉减少症的干细胞新药临床试验。

八旬老人近半患有这种“沉默流行病”

走路越来越慢，坐下就起不来，摔一跤就可能再也站不起来——这不是单纯的衰老，而可能是肌肉减少症（下称“肌少症”）。

肌少症与年龄密切相关的进行性骨骼肌量减少、肌力下降、躯体功能减退的综合征。它不是简单的“老了变瘦了”，而是一种独立的疾病。按病因可分为原发性和继发性，糖尿病、肿瘤、慢性肾病等基础疾病均可诱发或加重肌少症。

全球60岁以上人群患病率为10%至27%，亚洲达16.5%。我国情况更不乐观：60岁以上患病率18.6%至20.7%，80岁以上则飙升至38.1%至52%，每两个八十多岁的老人里就有一个正在失去肌肉。

“老年人最后一跌，实际上就跟肌肉的减少有关系。肌肉减少了，跌倒、衰弱、死亡的风险都会增加。”省医老年医学研究所老年消化科主任徐丽姝说，老年医学领域流行一句话叫“存钱不如存肌肉”——肌肉不单是运动器官，还参与免疫和代谢，甚至能将下肢静脉血液泵回心脏，被称为“第二个心脏”。她特别提醒，2025年亚洲肌少症最新共识已将关注年龄从60岁下调至50岁，中年人同样不能掉以轻心。

肌少症的后果远比“没力气”严重。它显著增加跌倒、骨折、衰弱、失能和住院风险。很多老人并非因为一次感冒或感染倒下，而是肌肉太少、平衡太差，在浴室滑了一跤，从此再没能站起来。

肌少症的发生机制复杂，年龄相关的生理衰退、激素水平改变、慢性炎症、氧化应激损伤、线粒体功能障碍、肌生成缺陷等，共同驱动着肌肉的加速丢失。肌少症早期症状缺乏特异性，容易被当作“老了自然就这样”，漏诊率较高，基层筛查面临较大挑战。

药物治疗在这一领域至今仍是空白。主流干预手段是抗阻训练配合营养补充，继发性肌少症还需进行病因治疗。但对于长期卧床、高龄或体弱的患者，运动训练难以坚持，获益有限。从根源上逆转肌肉衰减，一直是临床上悬而未决的难题。

播撒“干细胞种子”，有望逆转肌肉衰减

这项临床试验采用异体人骨髓间充质干细胞注射液。这类干细胞来源于成人骨髓，具备自我更新与多向分化潜能。

通俗地讲，它们进入体内后就像播撒了一批“干细胞种子”，通过分泌生物活性分子、调节炎症水平、改善能量代谢等多重机制，促进骨骼肌的修复与再生，从根源上延缓乃至逆转肌少症的病理进程。与传统自体干细胞相比，异体骨髓间充质干细胞来源稳定、免疫原性低、安全性高，更适合规模化制备和临床应用。

试验采用多中心、非随机、开放设计，临床研究组长单位为广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院，四川大学华西医院亦共同参与研究。

试验主要终点为首次给药至末次给药后30天内与治疗相关的不良事件及严重不良事件发生率；其次，将在治疗后30天、60天、90天、180天持续追踪患者的肌肉质量、肌肉力量、躯体功能、生活质量及炎症和合成代谢生物标志物等多维指标，全面评估干细胞治疗对肌少症的临床效果。

“临床试验首先要确保病人安全，”徐丽姝说。本试验主要终点就是安全性，采用剂量爬坡设计：低剂量组先入组5例试验参与者，由监察委员会评估无严重不良反应后，再入组高剂量组的5例；之后拓展入组20例探索疗效。目前肌少症门诊已有不少患者主动询问、期待参加，但入组前仍需严格筛查。

与传统的营养支持和运动康复思路不同，干细胞治疗瞄准的是肌少症的多靶点病因——免疫调节、分泌细胞因子、促进组织修复，试图从病理机制上延缓乃至逆转病程。该试验采用每月给药一次（共两次）的静脉输注方式，操作简便，患者接受度高。对于无法配合运动的中重度肌少症或活动受限人群，这一路径有独特优势。

在启动会上，徐丽姝详细解读了临床研究方案。来自中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中山大学中山医学院、解放军总医院全军老年医学研究所等机构的专家学者参会，就长寿医学与主动健康的未来方向展开研讨。

南方+记者 钟哲