2026年5月31日，芝加哥——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体大会上，一项来自中山药企康方生物的研究成果引发关注。这是ASCO成立61年来，首次有中国原创新药研究登上全体大会。该成果同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。

该成果同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。  通讯员   供图

该研究名为HARMONi-6，针对的是晚期鳞状非小细胞肺癌，这类肺癌治疗难度大、预后较差。研究将康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗药物“依沃西”联合化疗，与当前常用的“替雷利珠单抗联合化疗”方案进行直接比较。

结果显示，依沃西联合化疗方案胜出。中位随访约21个月时，治疗组死亡风险降低34%，中位总生存期为27.9个月，对照组为23.7个月。治疗组24个月生存率约为65%，对照组约为49%。这意味着，近三分之二的依沃西治疗患者活过了两年，而对照组不到一半。

康方生物双抗产品依沃西。  通讯员   供图

无论患者PD-L1表达水平高低、有无肝转移或脑转移、肿瘤转移部位多少，所有亚组均显示出一致的生存获益。研究还表明，依沃西联合化疗的安全性总体可控，与对照组相比，导致停药或死亡的不良事件发生率相近。

此前，全球尚无药物能正面挑战PD-1联合化疗方案并取得全面胜利。依沃西不仅在无进展生存期上胜出（11.1个月 vs 6.9个月），如今又在总生存期上取得阳性结果，成为全球首个在鳞状非小细胞肺癌领域同时取得两项硬终点的Ⅲ期研究。

上海市胸科医院陆舜教授表示，这项研究重新定义了鳞状非小细胞肺癌的一线治疗金标准，这是中国创新推动全球肿瘤治疗水平提升的一个里程碑。

康方生物创始人夏瑜博士称，依沃西已夯实作为新一代肿瘤治疗基石药物的历史地位。目前，依沃西已在全球开展数十项临床研究，包括15项Ⅲ期研究，其中7项以PD-1/PD-L1药物为对照。康方生物将与其国际合作伙伴SUMMIT共同推动这一中国原创新药造福全球患者。

采写：南方+记者 杨慧荣