慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）是我国最常见的慢性呼吸系统疾病，根据《柳叶刀》2018年发布的中国成人肺部健康研究显示，我国约有1亿成年人罹患慢阻肺病，且疾病负担极为沉重，是全球第三大死因1。然而，受限于公众疾病认知不足、早期筛查覆盖率低、基层诊疗能力薄弱及诊疗规范性不高等多重因素，慢阻肺病的防控形势依然严峻，疾病全周期管理与早期预防亟待加强。
近年来，国家将慢性呼吸系统疾病防治提升至战略高度。《健康中国行动（2019—2030年）》明确提出“慢性呼吸系统疾病防治行动”，慢阻肺病被列为重点防控疾病之一。2024年9月，慢阻肺病患者健康服务正式纳入国家基本公共卫生服务项目，这不仅是我国慢阻肺病防控政策的历史性突破，更彰显了国家从顶层设计层面强化疾病管理的坚定决心。该举措为提升基层防治能力、推动分级诊疗制度的落地实施提供了有力抓手。
轻中度慢阻肺患者构成了该疾病群体的绝对主体。据相关报道，在我国近1亿的慢阻肺患者中，高达90%处于疾病的轻中度阶段1。因此，推动“早诊早治”对于控制慢阻肺病的疾病蔓延具有至关重要的意义。
在2026年美国胸科学会（ATS）大会上，陆续公布了基于慢阻肺病质量提升项目（Quality Improvement Program, QIP）的5项研究成果。其中一项研究结果内容为根据入组患者的疾病严重程度，将其分为“轻中度”组与“重度及极重度”组，并分别探讨质量标准实施对两组患者的不同影响。该研究结果题为 “Impact of Quality Standard Implementation on Delaying Composite Clinical Deterioration in High-Risk COPD: The Roles of CAT Score and GOLD Grade” ，成功入选大会5月17日的主题壁报（Thematic Poster）环节。
本次分析纳入了QIP研究（2023年4月至2025年6月）中来自中国五个地区（东、北、西、南、中）40家医院的989例伴有频繁急性加重的慢阻肺病患者的数据。主要结局是首次发生临床重要恶化（Time to Clinical Important Deterioration，CID）的时间，其中CID定义为以下任一事件：FEV1谷值下降≥100 mL、CAT评分增加≥2分、或发生一次中度/重度急性加重。所有患者根据基线使用支气管扩张剂后的肺功能检查结果和CAT评分被分为以下各组：GOLD 1–2级与GOLD 3–4级，或CAT <20分与CAT ≥20分。采用多变量Cox回归模型评估质量标准实施与CID发生事件之间的关联2。
研究结果显示：根据肺功能结果，549例患者（56.8%）被归为GOLD 1–2级，417例（43.2%）被归为GOLD 3–4级。在GOLD 1–2级患者中，质量标准实施使CID中位时间延长了9.6周（干预组中位时间：26.3周，95% CI：23.6–37.1；对照组中位时间：16.7周，95% CI：13.9–23.4；P=0.01），并将48周内发生CID的风险降低43%（HR：0.57，95% CI：0.42–0.78；P<0.01）。在GOLD 3–4级患者中，这一获益有所减弱。该组中，质量标准组CID中位时间呈延长趋势但未达到统计学显著性（干预组组中位时间：25.1周，95% CI：23.6–36.9；对照组中位时间：23.6周，95% CI：16.7–24.4；P=0.06），相关的风险降幅也较小（HR：0.67，95% CI：0.47–0.96；P=0.03）。同样根据基线CAT评分，696例患者（70.4%）被归为CAT <20分，293例（29.6%）被归为CAT ≥20分。在CAT <20分组中，与GOLD分组相似，CAT＜20分组与CAT ≥20分组均可有效延长发生CID事件的时间，同时，质量标准实施使CAT＜20分组48周内CID风险降低41%（HR：0.59，95% CI：0.43–0.81；P<0.01）；在CAT ≥20分组中，CID风险降低36%（HR：0.64，95% CI：0.46–0.89；P<0.01），CAT＜20分组获益更大（图1）。
图1. GOLD 1～2级（A）、GOLD 3～4级（B）、CAT＜20分（C）及CAT≥20分（D）患者中至CID发生时间的KaplanMeier曲线图
结论与意义：
对比干预组，质量标准实施能显著延缓慢阻肺病患者的复合临床恶化（CID）（P＜0.05），且早期患者获益更大。疾病越早期（GOLD 1–2级、CAT <20分），患者从规范化干预中获益越大；疾病越晚期（GOLD 3–4级、CAT ≥20分），获益虽仍然存在，但相对减弱。
公共卫生资源投入的高回报策略，轻中度患者基线状态较好，对其投入规范化管理能获得更高的健康回报。在基本公共卫生服务中，应优先强化对轻中度患者的筛查与规范化管理覆盖，实现最优的社会医疗效益。
研究证实，轻中度（GOLD 1–2级）及症状较轻（CAT <20分）的慢阻肺病患者，是干预效果较好的群体。随着GOLD分级或CAT评分的升高，干预效果呈递减趋势，表明越早启动规范化管理（包括吸入药物、定期随访、肺康复等），患者远期获益越大。尽管晚期患者仍可获得一定程度的临床改善，但其已错过最优干预窗口期。这一发现为临床推行“主动筛查、早期干预”策略提供了高质量的循证依据，有力颠覆了传统观念中“症状轻微者可暂不治疗”的认知。基于上述证据，建议对轻中度及症状较轻的高危患者，以“延缓临床恶化、延长疾病稳定期”为核心治疗目标；而对于重度及症状较重的患者，则需联合康复训练、氧疗、多学科综合干预等更强化的管理手段。此外，轻中度患者亦是公共卫生资源投入中“高回报”的重点人群，应在政策层面予以优先覆盖和重点管理。
附：QIP研究设计（图2）
该研究纳入了来自中国五个地区41家医院的1107名慢阻肺病患者。这些患者的年龄均为40~80岁，在过去一年至少发生2次中度或1次重度急性加重；或在过去一年发生1次中度急性加重，同时基线FEV1<50%预计值；且目前仍有症状（CAT评分≥10），FEV1占预计值百分比≥25%，在慢阻肺病管理方面具有优化的空间。
40家医院按照1:1的比例随机分为干预组和对照组（按二级和三级医院以及地域分层分配），每家医院纳入27名患者，在干预组中实施QS。QS的实施要点包括：
（1）结构化培训：研究开始前，第一个月、第三个月及其后每3个月，对呼吸科医师进行QS培训。
（2）制定并要求干预组医院执行标准化临床路径——包括临床综合评估、药物和非药物治疗、每12周一次规范化患者随访。
（3）持续治疗改进：第一个月、第三个月及其后每3个月，对各医院进行一次QS实施情况的检查，并向研究团队反馈以进行持续改进。
对照组将维持目前的临床诊疗方式，不进行干预，每12周进行一次随访。
图2 研究设计
主要终点：
首次发生临床重要恶化（Time to Clinical Important Deterioration，CID）的时间，CID定义为以下任一事件：FEV1较基线下降≥100 mL、CAT评分增加≥2分或发生中度/重度急性加重。次要终点则包括48周内FEV1谷值和CAT评分较基线的变化，以及年化中度/重度急性加重率等。此外研究也评估了干预组和常规治疗组中慢阻肺病管理，药物治疗模式和治疗依从性，以及QS实施对慢阻肺病相关死亡风险的影响。
研究目标：
（1）评估QS实施对临床重要恶化的有效性；
（2）QS实施对慢阻肺病患者的急性加重、肺功能和症状的影响、QS实施组和常规治疗组中慢阻肺病管理，药物治疗模式和治疗依从性；
（3）探索QS实施对慢阻肺病相关死亡风险的影响。
专家简介
陈荣昌 教授
广州医科大学附属第一医院
广州呼吸健康研究院前任院长
主任医师、教授、博士生导师
国务院特殊津贴专家、卫生部有突出贡献青中年专家
中国医师协会呼吸医师分会会长
王凌伟 教授
深圳市人民医院呼吸与危重症医学科行政负责人、深圳市呼吸疾病研究所副所长
南方科技大学医学院 诊断学教研室主任
科技部重大专项首席科学家
博士、教授、主任医师、博士生导师、
中华医学会呼吸病学分会第十一届委员会 委员
陈丹丹 副主任医师
深圳市人民医院呼吸疾病研究所 呼吸与危重症医学科 副主任医师
广东省预防医学会呼吸病预防与控制专业委员会委员
广东省医学会睡眠分会常务委员
广东省呼吸与健康学会慢阻肺专业委员会委员
广东省医师协会青年学组委员
参考文献
1.GBD 2019 Chronic Respiratory Diseases Collaborators. Global burden of chronic respiratory diseases and risk factors, 1990–2019: an update from the Global Burden of Disease Study 2019. eClinicalMedicine. 25 April 2023. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101936
2. Chen Dandan,et al.2026 ATS. Poster Board # P1602
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