
早期帕金森病
患者招募
患者招募

广东省人民医院神经科参与的“一项在早期帕金森病受试者中评价静脉输注PRASINEZUMAB的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究”正在进行。
本研究旨在确定一种试验性药物是否可以帮助延缓帕金森的进展。
本研究计划在中国招募大约90例近期被诊断为早期帕金森病的患者。
如果您满足以下条件,则有机会参加这项临床试验。
主要入选标准:
✅年龄在50至85岁之间
✅诊断为PD的时长需至少3个月,最长为3年
✅在未使用其他药物状态下H&Y分期为I期或II期
✅已接受左旋多巴单药治疗(日剂量≤450 mg),且剂量稳定维持至少3个月
✅无运动并发症(MDS-UPDRS第IV部分评分为0)
主要排除标准:
❌患有特发性PD之外的帕金森综合征,包括但不限于进行性核上性麻痹、多系统萎缩、药物性帕金森综合征、血管性帕金森病、原发性肌张力障碍
❌有与PD相关的冻结发作或跌倒病史;有PD脑部手术史,或计划在试验双盲治疗期间进行PD脑部手术
❌诊断为PD以外的重大神经系统疾病;有反复头部损伤史;有癫痫或痫性发作病史
❌有脑MRI扫描异常史
❌5年内存在恶性肿瘤
研究将提供:
与研究相关的药物治疗:至少104周的PRASINEZUMAB/安慰剂治疗;
与研究相关的检查:体格检查、实验室检查、MRI检查等;
适当的交通补贴和样本采集补贴;
专业医护人员定期随访和观察指导。
注:受试者将在筛选程序前进行的知情同意过程中了解预期的获益和风险。
联系方式
如果您有兴趣了解更多的信息,请和以下医生联系
联系人:陈助理
电话:13580537411
来源丨神经科
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