近日，由广东真健康医疗科技开发股份有限公司自主研发，被国家药品监督管理局认定为“国际首创”的导航定位微波消融系统获批肺部实体肿瘤新适应症，成功将治疗范围从肝脏拓展至肺部，实现“肝—肺双脏器精准消融”，为全球肝脏及肺部肿瘤患者带来微创治疗新选择。

据了解，导航定位微波消融系统于2024年9月获批上市，被国家药品监督管理局认定为“国际首创”，是横琴粤澳深度合作区成立以来首个获得创新产品认定的三类医疗器械。该产品凭借精准、微创、安全的“精准定位+消融治疗”核心技术，诊疗一体化的临床优势，获得临床机构与医疗专家的广泛认可，先后入选了《广东省已获批创新药械产品目录》（第一批）、2025高端医疗装备推广应用项目、2025人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单等。

肺癌作为我国发病率最高的肿瘤病种，每年新发肺癌患者超百万例，其中超20%患者因高龄、肺功能差或多发病灶等原因无法耐受传统外科切除手术，市场对于精准微创治疗技术的需求极为迫切。该产品构建起“术前规划-术中导航-精准定位-精准治疗”的完整治疗闭环，实现标准化、智能化的精准消融解决方案全覆盖，可快速切入呼吸科、胸外科、介入科等多科室，覆盖三级医院、区域医疗中心及基层医疗机构，显著扩大市场覆盖范围与用户群体。

在产品布局层面，此次肺部新适应症的成功获批，有效推动该产品从“肝脏单域治疗”升级为“肝-肺双支柱”的产品矩阵。该产品与传统微波消融设备相比，创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术，可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术，用于成人肺及肝脏肿瘤的微波消融治疗，有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率，降低对医生穿刺、消融规划经验的要求。

真健康公司创始人、董事长张昊任表示：“此次肺部新适应症的获批，不仅彰显了公司的研发实力，更进一步验证了产品具备跨脏器适配性，为我们后续拓展更多脏器适应症奠定了基础。未来，我们将依托临床需求持续优化产品技术，拓展更多适应症场景，为更多肿瘤患者提供精准、安全、高效、微创的治疗选择。同时，我们也将依托横琴的区位优势，主动对接澳门以及葡语国家的医疗需求，助力琴澳医疗一体化和中葡在医疗领域的交流合作，持续提升品牌国际影响力。”

南方+记者 黄天儒