在中山，许多“老糖友”心里都藏着一个“土方子”：用番石榴叶煲水喝，据说能稳血糖。这个流传于民间的朴素经验，在中山市中医院的省名中医李乐愚的手中，经历了十余年的“打磨”，最终从一口砂锅“熬出来的土方子”走进了“现代化的无尘车间”生产，变成了拥有国家发明专利、通过广东省药品监督管理局备案的标准化制剂——“番连化浊颗粒”。

这不仅仅是一个“土方”变“良药”的故事。它的背后，是中山市中医院一场关于中医药传承与创新的深刻变革。从科研创新到质量管控，从产能跃升到服务辐射，一座区域性制剂中心正在加速成形，为中山乃至周边地区的中医药服务注入新动能。

中山市中医院制剂中心生产车间。

科研创新提升之路：一片番石榴叶的“十年磨一剑”

“很多中山农村的糖尿病人，会用番石榴叶煲水喝，这是老百姓的智慧。”广东省名中医李乐愚说。作为长期深耕内分泌领域的中医专家，他深知糖尿病并非简单的血糖高，在中医看来，这与“脾瘅”（脾胃运化功能受损）密切相关。过食肥甘、中满内热，是许多岭南地区患者的共性病机。如何将民间的经验转化为科学的方案？李乐愚带领团队开始了漫长的探索。

他们基于《内经》“脾瘅”理论，确立了“健脾化痰、泄浊清热”的治则，方中融入番石榴叶、五指毛桃、鬼箭羽等岭南特色药材。这不仅是药方的组合，更是一场严谨的科研攻坚战。从2014年开始，这个方子以“水丸”“代煎”等协定处方形式小范围使用。为了改善口感——方中有黄连，苦味较重，研发团队选用不升血糖的代糖，配合麦芽糊精，做成无糖颗粒。2019年，《一种复方番石榴制剂及其制备方法》获得国家发明专利授权；2021年，针对质量控制的《一种复方番石榴制剂中多种化学成分的含量测定方法》再次获得专利。“从临床经验总结，到初步临床使用，再梳理规范处方，做临床科研，然后申报，申报后做初步制剂，还要考虑口感、保存、价格……”制剂中心负责人感慨，这条路走了近十年。为了达到备案要求，团队准备了连续5年、超过100例的完整用药病历，以及大量制剂工艺和质量研究数据。2023年，“番连化浊颗粒”正式通过广东省药品监督管理局备案，拿到了标准化的“身份证”。

从一口土锅到一方药柜，“番连化浊颗粒”的从“0”到“1”，正是制剂中心科研创新能力提升的生动缩影——将临床一线的个性化经验，通过现代科学方法，固化为可复制的标准化成果。

中山市中医院制剂中心提取车间。 受访者 供图

质量提升之路：一块石膏止痛软膏的“多维跃升”

科研创新解决了“方子好不好”的问题，而质量提升则回答“每一批药稳不稳”。过去，中药制剂很大程度上依赖老药工的“手感”，效率低且难以标准化。如今，新制剂中心对标大型药企，建立全流程工艺操作标准化为核心，以有效成分含量、微生物限度控制为目标的多维度质量标准管理体系。

以深受患者欢迎的“石膏止痛软膏”为例，其质量提升体现在三个层面。一是使用便捷性的革命。传统石膏止痛软膏患者拿到手后需要自行固定，使用不方便。改造后，新生产线实现了从投料到包装的全流程自动化、密闭化生产，成品为即开即用的稳定剂型，患者无需任何额外操作，直接贴上即可。同时，现包装密封性好、便于携带。二是疗效稳定性的跃升。过去依靠药工经验控制，不同批次药膏的均匀度、渗透性可能存在波动。如今，通过自动化控制系统，每一锅药膏的混合转速、恒温时间等参数都被精确记录并固化到工艺规程中。临床反馈显示，新工艺生产的石膏止痛软膏在用于扭挫伤、瘀肿疼痛等方面，患者满意度显著提高。三是安全性与保质期的突破。无尘车间和全程密闭生产彻底杜绝了微生物污染风险，产品无需添加额外防腐剂即可达到更高的卫生标准。该软膏的有效期从原来的15天延长至6个月以上。这意味着基层医疗机构可以放心备货，患者也能一次多开、居家常备，真正实现了“随时用、放心用”。

中山市中医院制剂中心软膏剂生产线。 受访者 供图

“我们追求的不仅是数字上的有效期延长，更是让患者拿到手里的每一支药膏都安全、有效、方便。”中山市中医院副院长陈志标说，“这种升级带来的直接好处是：让患者用上了即开即用、疗效稳定、安全耐储的放心药，意味着中药制剂从经验依赖、使用不便的传统模式，真正迈向了标准化智造、患者友好的现代化新阶段。”

这种从经验控制向工艺操作数据标准化的转变，背后是一支100多人的复合型人才团队：这里有老药工负责传承炮制精髓，新引进的博士则用现代化理念优化流程。“老带新、新促老”的融合，让制剂中心既有传统的厚度，又有创新的锐度。

产能提升之路：从“小作坊”到“区域级工厂”

有了好的方子和稳定的质量，还需要足够的产能来服务更广的人群。中山市中医院制剂中心原有面积约3500平方米，生产空间捉襟见肘。对标区域中心建设标准，他们超前布局：新中心面积将扩容至8000多平方米，提取设备升级至8吨级，关键生产线实现自动化、智能化。

通过产能扩容，中山市中医院的制剂中心已实现月均总产能提高31%，保证了“货源”充足。其次，搭建区域制剂调剂信息平台，解决医联体单位之间信息系统不兼容的问题。石膏止痛软膏、合剂类、田七散瘀口服液等依托新生产线的品种，产量稳定性与产值贡献度显著增强。这种产能上的“筑基”，为未来承接全市乃至周边地区医疗机构的制剂生产任务，提供了坚实的硬件保障。

中山市中医院制剂中心合剂生产线。 受访者 供图

服务能力提升之路：从“院内专供”到“区域共享”

对于居住在中山偏远镇区的居民来说，为了开一瓶医院自制的田七口服液，专门跑一趟市区三甲医院，耗时又耗力。区域性制剂中心要解决的，正是这个痛点。

目前，中山市中医院已向沙溪隆都医院、港口医院、坦洲人民医院、苏华赞医院等4家医联体单位调剂使用28种制剂，仅此一项就实现了覆盖全市多个镇街群众的调剂服务。下一步，服务半径将进一步扩大至全市乃至周边地区无制剂生产能力的医疗机构，提供从处方审核、生产制备到质量检验的全链条服务。针对患者“不会煎、没时间煎”的烦恼，医院还推出了“中药代煎、配送到家”服务，近三年来已免费服务约153.87万人次，中山市内免费配送，并已开通面向全市的快递服务。

中山市中医院制剂产品。 受访者 供图

“这就相当于集采的概念。”相关负责人打了个比方，“小制剂中心不管规模多小，都得有配套。我们集中采购、集中生产，成本降下来了，最终受益的是老百姓。”这种“统一平台、统一标准、统一配送”的模式，让优质的中医药资源像自来水一样，通过管网流进了千家万户。

区域性制剂中心的意义，远不止于生产与配送。它更是中药新药创制的“孵化器”。从一叶番石榴叶到一座现代化制剂中心，从服务本院到辐射区域，中山市中医院正在用行动诠释：中医药的现代化，不是抛弃传统，而是让传统在科学的框架下焕发新生；中医药的普惠，不是一句口号，而是通过每一剂标准、安全、有效的药剂，真真切切地送到百姓家门口，让群众在追求健康的路上，少一些奔波，多一份安心。相信不久的将来，院内制剂将突破“院内”之限，实现从“经验方”到“量产药”的跨越，让更多经过临床验证、安全有效的“中山良药”走出医院、走进千家万户，成为守护群众健康的“拳头产品”，真正书写中医药传承创新、普惠于民的生动样本。

撰文：曾艳春

摄影：李姗恒（署名除外）