4月7日，粤港澳大湾区国际临床试验中心（下称“中心”）对外公布了一项重要成果：由无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的可降解心脏封堵器“ConBrella”近期成功获批上市，并于当日在中国医学科学院阜外医院深圳医院顺利完成首例临床应用。

据悉，该产品首次采用新型生物可降解材料，实现了植入器械在人体内的安全降解，有效避免了金属异物永久留存带来的潜在风险，是心血管介入器械领域一项具有全球首创意义的技术突破。

该项目的顺利落地，也意味着中心作为深圳医学科学院在河套深港科技创新合作区部署的重大公共服务平台，其构建的“医研企”协同创新模式已通过实践验证，正系统性破解本土生物医药成果转化中临床验证环节的共性难题。

2024年11月21日，粤港澳大湾区国际临床试验中心与粤港澳大湾区国际临床试验所同步揭牌成立，是《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》发布后，“一区两园”实现战略协同的首个标志性项目。“一所一中心”旨在构建“资源共享、规则衔接、项目联动、人才互通”的深港临床试验生态，为大湾区药械临床试验提供全链条支持。

目前，中心自主搭建的“医研企”信息化对接平台已于2025年6月上线。截至2025年11月，该平台已覆盖大湾区16个城市，入驻粤港澳研究机构105家，可直接链接近3000位研究者、400余家药物及器械备案医院，形成覆盖粤港澳的临床试验资源网络。

“深圳在临床研究领域相对薄弱，以往许多药械企业，尤其是中小型企业，需远赴外地开展临床试验。”深圳医学科学院院长颜宁表示，中心有效对接优质临床资源，可缩短中小药企研发周期、降低研发成本，助力生物医药成果转化跑赢“最后一公里”。

未来，中心将持续完善平台能力，致力于为更多生物医药和医疗器械企业提供可复制的转化范式与普惠性技术支持，推动更多的深圳本土创新产品加速从实验走向临床、从临床走向市场，助力粤港澳大湾区建设世界一流的生物医药创新生态。

撰文：张秉仁

主办方供图