4月3日，第十五届胸痛中心大会（CCPCC 2026）在香港、深圳双城联动开幕，中国首款介入式人工心脏CorVad发布仪式在香港会议展览中心举行。CorVad由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发并获批上市，为国内目前首款且唯一获批上市的介入式左心室辅助装置。

发布仪式。

介入式心室辅助装置，俗称“介入式人工心脏、pVAD”，常用于中短期心脏循环辅助保护与治疗。传统治疗方式各有局限，导致临床中存在巨大的救治缺口，临床亟需创伤小、可靠性高、血液相容性好的介入式人工心脏填补这一缺口。

2025年12月， CorVad率先获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。媒体梳理发现，目前投入介入式人工心脏研发的企业不少，但在全球范围内，目前全球唯一获得美国FDA认证的介入式人工心脏设备医疗巨头强生旗下的Impella。

CorVad的上市，实现了“国产先行”，成功填补国内介入式人工心脏市场的空白，标志着中国在高端心血管医疗器械领域，特别是高危经皮冠状动脉介入治疗（简称“高危PCI”）等急危重症的循环支持与保护方面，迈出了从“跟跑”到“领跑”的关键一步。

本次大会主席、北京大学第一医院霍勇教授在“介入式左心室辅助系统专题会”致辞中强调，在当前高危复杂PCI等重症救治中，介入式左心室辅助系统正成为不可或缺的生命支持手段。

从技术角度而言，介入式心室辅助系统即微型轴流泵（mAFP）。浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授指出，凭借多项国际临床研究的积累，微型轴流泵技术已获得包括美国 ACC、中国心血管相关指南的一致推荐。特别是在高危 PCI 术中保护等救治中，pVAD 凭借其“左心室卸负荷”的优势，已成为改善重症患者预后的重要器械。在专题分享中，蒋峻教授还介绍了中国乃至全球首个头对头注册临床试验对比pVAD与ECMO的高质量RCT研究，数据证实CorVad在30天及90天的主要不良事件（MAE）发生率显著低于ECMO组，小于非劣效且小于0%，为中国高危PCI患者的救治提供了强有力的循证护航。

西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授总结称，CorVad上市是高端医疗器械研发的重要突破，为中国胸痛中心建设提供技术支撑，期待该国产器械快速惠及更多心血管重症患者，积累更多中国临床经验。

业内认为，中国自主研发介入式人工心脏成功上市，体现中国心血管重症救治体系迈向高质量发展，将推动人工心脏产业向全球价值链高端攀升，为全球心衰患者提供新治疗选择。

南方+记者 李荣华