改变破伤风预防用药格局,全球首创如何在珠海炼成?

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2025年2月,全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物——新替妥(通用名“斯泰度塔单抗注射液”)正式获批上市。同年12月7日,该款药即被纳入国家医保目录,2026年1月起执行医保价格,惠及更多患者。

这是珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下称“泰诺麦博”)董事长兼首席技术官廖化新带领团队“十年磨一剑”的成果。“一个有幸致力于科学研究的人,首先应该拿自己的学识为人类服务。”在廖化新珠海金湾的办公室里,充满年代感的笔记本记录着他40多年前投身科研事业的初心。

从30年的海外科研深耕,到2015年回国创业专注源头创新药研发,廖化新的朴素愿望,正在珠海转化为看得见、用得着的成果。

“新替妥依托公司核心技术平台——‘高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb’研发而成。未来,我们将基于该平台推出更多覆盖更广适应证、品质更优的药物,为医药事业发展、疾病防治贡献更多力量。 ”廖化新表示。

十年磨一剑,科产融合的珠海缘分

毕业于上海医科大学(现复旦大学上海医学院)的廖化新,曾就职于中国预防医学科学院病毒学研究所,工作期间对中国流行性出血热病毒的首次分离作出了重要贡献。基于廖化新亲手分离的病毒株,中国成功研制出流行性出血热灭活疫苗,至今仍在应用。

像这样在临床应用中带来的成就感,一直深深刻在他的心中。到海外留学工作后,廖化新长期从事疫苗基础科研工作,但做源头创新药的念想始终没有搁下。

念念不忘,必有回响。转眼到了2014年,廖化新在美国与在国内深耕医药行业多年的郑伟宏首次相遇。志同道合的伙伴“如约而至”,让他看到了职业生涯的新可能。

“郑伟宏说愿意将职业生涯最宝贵的十年奉献给共同的事业,我也愿意将一生的积累贡献给创新药事业,以满足尚未满足的临床需求。”回忆起两人的一次谈话,廖化新记忆犹新。2015年底,泰诺麦博正式落地珠海,廖化新结束了长达30年的海外科研生涯,成为一名扎根粤港澳大湾区的创业者。

科学家与企业家的联手,实现了科研深度与产业广度的融合。而落地珠海的抉择,则让廖化新感受到了创新活力与生活温度的良好平衡。在他看来,珠海有着洁净的空气与宜人的气候,丰富的滨海资源,有利于企业人员身心健康。“能在这样的地方从事一份热爱的工作,是一件很幸福的事情。”

不仅如此,珠海的创业氛围和办事效率也让廖化新印象深刻,更坚定了在这片热土上扎根创业的想法。特别是在公司创办之初,珠海金湾给予了很大的支持力度,让其获得3000万元贴息贷款,以及约7000平方米厂房免租3年的优惠。同时通过“政府引导+市场运作”模式,为企业全生命周期提供充足资金保障,助力企业实现研发、生产到产业化的跨越式发展。

2018年,金湾区属国企金航集团作为天使轮独家投资人,出资2亿元助力企业起步。到2022年完成股权的大部分退出,实现国有资本良性循环与企业自主发展双赢。在其后的扩张期又再追加投资,专项助推技术研发与产能扩张。

中国创新药惠及全人类

踏上这条惠及全人类的科产创新之路,落地珠海十年来,泰诺麦博创新成果持续涌现。

自1984年鼠杂交瘤单抗技术发明以来,全球科学家持续探索抗破伤风单抗未果,泰诺麦博将抗破伤风单抗纳入首批研发项目,以“十年磨一剑”的中国科学家精神攻坚克难,更彻底改变了破伤风被动免疫制剂沿用传统血液制品110年的落后局面。

2025年2月,新一代“破伤风针”新替妥正式在中国获批上市,用于成人破伤风紧急预防。采用先进的基因重组技术生产,改变了对血浆制品供应的生产依赖,且给药过程简单安全,全程无需皮试,无需区分体重和伤口大小,一针一次给药。

今年3月,好消息再度传来。由泰诺麦博自主研发的重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液(曾用名:TNM001注射液),被正式纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评审批程序。

呼吸道合胞病毒是导致5岁以下儿童下呼吸道感染的最常见病毒病原体,而早产儿、低出生体重儿、先天性心脏病患儿等更是感染RSV的高危人群。该产品上市后将让更多中国婴儿受益于国产创新药的守护,同时也将进一步提升我国在全球感染性疾病防治领域的创新话语权。

一系列的产品突破,让世界看到了改变医疗格局的中国创新力量。与此同时,泰诺麦博也在珠海完成了十年蝶变,从小而美的研发中心到创新型生物医药标杆企业。目前已拥有近900人团队,覆盖全产业链,具备完整制药企业运营能力。

如今的泰诺麦博,正依托其技术平台,不断丰富产品管线,如用于镇痛的重组抗神经生长因子(NGF)全人源单抗 、抗水痘-带状疱疹病毒(VZV)的全人源单抗已进入临床梯队。在研发储备方面,抗巨细胞病毒、登革热病毒等多个项目也在有序推进。

坚持做真正源头创新药,造福临床患者。扎根珠海的廖化新正用科研创新的实践,着力实现产业报国理想,让中国创新走向世界,为人类健康事业贡献中国力量。

采写:南方+记者 董谦君

摄影:南方+记者 关铭荣

编辑 刘梓欣
校对 裴玉梅
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