为切实保障人民群众用械安全，规范医疗器械经营秩序，压实企业质量安全主体责任，近期，中山火炬高新区食品药品监督所聚焦医疗器械经营关键环节，扎实开展专项监督检查，以精准排查、闭环整改、科普赋能、联动共治组合拳，全面提升监管效能，守护群众健康与安全。

专项检查以医疗器械批发企业为重点对象，覆盖无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂等高风险品种。执法人员围绕经营资质合规性、进货查验记录完整性、储存养护条件达标情况、销售记录可追溯性、产品有效期管理等关键环节，采取现场核查、台账核对、资质审验相结合的方式，对企业经营全流程开展细致检查。重点紧盯产品购进渠道合法性、票账货一致性、仓储条件规范性等核心风险点，确保排查无死角、监管无盲区。

检查过程中，执法人员坚守“执法+服务”并重理念，针对部分企业存在的进货验收记录不规范、产品陈列混乱、从业人员培训记录缺失等问题，现场下达整改意见，全程指导企业立行立改。此次专项检查累计出动执法人员78人次，检查医疗器械经营企业39家，建立健全“当场反馈、限期整改、复查核验”全链条闭环管理机制，切实督促企业落实质量安全主体责任。

为深入贯彻“健康中国”战略，提升全民医疗器械安全科学素养，火炬高新区联合广东省医疗器械质量监督检验所中山实验室、中山市食品药品检验所，共建医疗器械安全科普基地。基地通过图文展示、实物模型、互动体验等多元形式，系统普及医疗器械基础知识、规范使用方法、风险防控要点及不良事件应对措施，打造集教育、展示、体验于一体的综合性科普平台，有效搭建公众与医疗器械安全认知的桥梁。

科普基地建成以来，已开展各类科普活动5场，惠及群众300余人次；其中“安全用械，守护健康”——医疗器械不良事件知识科普活动，获评2025年广东省全国科普月优秀作品。

下一步，火炬高新区食药监所将持续强化医疗器械经营环节日常监管，常态化开展问题整改“回头看”，对整改不力、屡查屡犯的企业依法从严处置。同时，依托新媒体矩阵、社区宣传等渠道，持续加大医疗器械安全科普力度，畅通公众投诉举报渠道，加快构建“企业自律、政府监管、社会监督”的多元共治格局，以坚实监管守护人民群众用械安全。

中山火炬发布编辑部

美编：张丽红

责编：李明锋

执行总编辑：戎明星

总编辑：龙梦君

素材来源：火炬高新区食品药品监督所