中山生物医药产业再出新成果。2月25日，南方+记者从中山市创新药企达石药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）获悉，该公司已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的创新药DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。DS009成为我国首个“出海”的非成瘾偏头痛镇痛创新药。

达石药业。 受访者 供图

达石药业位于中山翠亨新区，是一家专注于创新抗体药物研发的制药企业，聚焦疼痛、肿瘤并发症和神经疾病等未满足的临床需求，拥有自主知识产权的抗体工程平台。该公司多款产品已进入临床阶段或实现对外授权。

据达石药业介绍，偏头痛全球患病率达14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗CGRP抗体药物对30%~60%的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。

作为达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一，DS009是靶向PACAP的创新型单克隆抗体，可为对现有疗法效果不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。该药物支持皮下注射，可提升患者用药的便捷性与依从性。授权后，Slate Medicines将主导其大中华区以外的临床开发，预计于2026年中启动临床试验。

根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。此次合作成功标志着DS009驶入全球临床开发的快车道，也是该公司在疼痛领域创新成果国际化的里程碑。

Slate Medicines已经同步完成了1.3亿美元的A轮融资，由RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital等美国一线医疗投资机构联合领投，资金主要用于推进DS009的全球临床开发。Slate Medicines由拥有30余年行业经验的Gregory Oakes担任首席执行官。达石药业创始人、董事长王春河博士表示，Slate Medicines拥有顶尖的管理团队与顶级资本支持，此次合作成功标志着公司的抗体药物发现能力及在疼痛管理领域的创新成果得到国际认可。相信双方优势互补，可以高效推进项目的全球开发，早日为全球偏头痛患者带来更优治疗选择。

Slate Medicines首席执行官Gregory Oakes表示，SLTE-1009将以全新作用机制打破治疗局限，通过居家皮下注射提升药物可及性，为全球偏头痛患者带来希望。

采写：南方+记者 雷海泉