南沙区紧抓《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(以下简称《南沙意见》)政策机遇,以临床需求为导向,率先探索限制类细胞治疗技术临床应用,系统推进该领域临床研究、应用、监管与生态的综合改革,打通研发到转化的关键堵点,实现全国首例输血依赖型β-地中海贫血基因治疗、慢加急性肝功能衰竭等5项标志性项目落地。《南沙意见》发布以来吸引了30余家企业集聚,推动南沙跻身全国产业先行区。

一是构建支撑体系,取得治疗突破。出台实施意见,按“边探索、边实践、边总结、边完善”的思路先行先试,并建设区域临床应用项目审查机制。2025年6月,全国首例地中海贫血细胞与基因治疗临床应用患者在广州市第一人民医院南沙医院成功出舱,该项目已治疗72例患者(出院31例均脱离输血依赖);同月,全国首例异体干细胞治疗慢加急性肝衰竭项目成功开展,已治疗8例患者,所有病例均呈现病情稳定或向好趋势。
二是布局产业要素,构建融合生态。优化“一城三谷六园”布局,布局近220万平方米产业载体。建设公共服务中心、种子细胞库等平台。设立生物医药子基金15只、规模近50亿元,投资71个项目,其中22个返投南沙。
三是健全保障体系,夯实发展基础。加快建设全流程数据管理平台,实现可追溯监管。积极参与推进立法工作,支持区内企业牵头或参与制定行业标准与技术规范。相关医院启用配备30间层流病房、150张床位的移植治疗中心,提供核心医疗支撑。
整理:傅鹏
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