2月6日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其自身免疫疾病领域核心产品精氨酸艾曲莫德片（商品名：维适平）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。该药物作为每日一次口服的新型高选择性S1P受体调节剂，以快速起效、深度黏膜愈合为特点，有望填补国内该治疗领域长期存在的临床空白。

我国溃疡性结肠炎患者人数预计将从2025年的约98万增长至2031年的150万，且疾病呈年轻化趋势。目前临床治疗面临疗效有限、复发率高、给药不便等挑战，黏膜愈合作为核心治疗目标，临床达标率仅约24%。

据维适平亚太临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授介绍，“维适平通过调控淋巴细胞迁移，从源头抑制肠道炎症，在亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究中展现出显著疗效，维持治疗40周临床缓解率达48.1%，黏膜愈合率达51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好。”

中山大学附属第一医院消化内科学术带头人、首席专家陈旻湖教授表示：“我国目前正处于溃疡性结肠炎发病率和患病率快速上升阶段，该疾病常反复发作，严重影响患者生活质量，对个人、家庭和医疗资源造成沉重负担。实现黏膜愈合有助于更有效地控制症状，降低复发风险，改善患者生活质量。”

维适平此前已被纳入2024年美国胃肠病协会（AGA）及2025年美国胃肠病学院（ACG）临床指南，获推荐作为UC一线治疗。云顶新耀已建立成熟的商业化运营体系，将快速推进该药的市场落地。公司首席执行官罗永庆表示，将积极推动维适平进入国家医保目录，提升药物可及性。

南方+记者 严慧芳