中药作为中华民族的瑰宝，为保障人民健康作出巨大贡献，其守正创新与传承发展工作意义深远。近期，各地药监部门积极开展医疗机构制剂名方遴选，系统推进医疗机构中药制剂备案管理、标准提升与研发转化工作，充分发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，以务实举措推动中药在传承创新中高质量发展。

广东 

2025年开展了第三批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选终选专家评选工作，评选出佛山市中医院伤科黄水等8个“岭南名方”品种和南方医科大学珠江医院金翘热毒清颗粒等10个“岭南名方”孵育品种，为岭南中医药高质量发展注入新动能。2022年至2025年，广东分三批推进“岭南名方”遴选试点工作，业界反响热烈、踊跃参与、竞争激烈，121家医疗机构纷纷拿出“传家宝”、“压舱石”，共申报317个品种，经层层筛选，最终遴选出16个代表广东中医药高水平的“岭南名方”和12个“孵育品种”，覆盖肿瘤、妇科、儿科、骨科、皮肤科等多个领域，为中药新药转化储备了优质“种苗”。“岭南名方”遴选试点工作强化全程多部门政策赋能，厚植新药转化成长“生态土壤”,省药品监管局、省医保局、省科技厅、省中医药局多部门协同发力，出台“一揽子”支持政策。其中，心阳片等4个品种已转化，进入新药申报程序，形成了全新的中药创新链。省药品监管局于2023—2025年对入选品种所属医院开展全覆盖飞行检查，通过严格监管促进规范化生产，保障中药制剂质量安全，构建“名医－名方－名药”的中药创新发展新路径。

山西 

第一批山西省医疗机构中药制剂“三晋名方”优选结果发布，公布了逍遥蒌贝颗粒、益气化浊胶囊、益气通淋胶囊、珍珠舌草胶囊、珍珠逍遥胶囊5个“三晋名方”品种，以及补肾通督胶囊、虫草生元口服液、活血益心丸、顺胃降逆颗粒、术黄调经合剂5个培育库品种。山西省构建了全链条支持政策体系，在调剂使用、科研创新、临床用药、医保保障、新药转化等方面给予全方位支持，为推动“三晋名方”落地奠定了扎实基础。

青海 

青海省完成首批医疗机构制剂“名方”遴选工作，血清丸、五味润僵汤散、二乌膏、十味血热汤散4个中藏药制剂品种通过评审确认并正式公布。遴选以挖掘整理青海典籍名方和临床经典验方为重点，申报品种须经长期临床使用验证，安全可靠且疗效确切，质量稳定，群众认可度高的院内制剂，让优质的中藏药服务惠及各族群众，为具有中藏医药特点特色“验方”向新药研发转化探索路径。同时，制修订104种院内制剂标准，建立完善制剂常用的67种药材标准，编印出版2册《青海省医疗机构制剂标准》和3册《青海省藏药材标准》。开展院内制剂质量提升巩固行动，修订提高应用传统工艺配制中药制剂备案管理细则，启用“青海省医疗机构制剂调剂使用管理平台”，探索建立院内制剂产品追溯、质量追溯、医保追溯全链条管理机制等，强化院内制剂事前事中事后监管。立足中藏医药资源特色优势，不断完善支持中藏药发展政策体系，最大努力催生青海医药产业高质量发展的新动能。

宁夏 

宁夏药监局聚焦特色中药材资源优势，通过精准服务、靶向培训、全程指导，持续推进医疗机构中药制剂备案管理、标准提升与研发转化工作，取得阶段性成效。截至2025年底，全区注册、备案医疗机构中药制剂84个，覆盖消化、皮肤、骨科、妇科、呼吸、泌尿、综合调理等多个诊疗领域，为广大患者提供了多种用药选择。在“三结合”中药注册审评证据体系框架下，宁夏药监局积极支持各医疗机构、药品上市许可持有人，基于古代经典名方、名老中医方等具有丰富人用经验的品种开展研制与转化，共有4家医疗机构的15个品种具有新药转化意向，1家持有人正在开展古代经典名方研究。

素材来源：“中国药闻”微信公众号

编辑整理：广东药监

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