亲爱的家长：

    您好！目前佛山市妇幼保健院儿童保健科正在开展“人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小Ⅲ期临床试验”。本项目已获得国家药品监督管理局批准， 并通过了研究所在医院的伦理委员会批准。

项目名称

评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验。

适应症危害

SGA定义为出生体重和/或身长位于同种族、同性别、同胎龄新生儿﹣2个标准差以下或第10百分位以下的新生儿。SGA不单会导致儿童期及成年身材矮小，还可能导致肥胖、胰岛素抵抗以及性早熟的发生风险增高，进而导致一系列社会、心理问题，十分不利于儿童青少年正常的身心发育。

试验药物

人生长激素注射液，试验药物于2019年上市，目前已批准上市8个适应症。

主要入选标准

(1)临床诊断为小于胎龄儿患者（出生体重和（或）身长位于同种族、同性别、同胎龄新生儿第10百分位以下的新生儿）；

(2)女孩2岁≤年龄＜10岁；男孩2岁≤年龄＜11岁；

(3)青春期前（Tanner I期）；

(4)出生后没有实现生长追赶，且入组时身高低于同年龄同性别正常儿童的-2 SD；

(5)既往未接受过促生长疗法。

如果您愿意参加本项研究并通过筛选，符合入选条件，经过您的书面同意后，自正式入组至随访结束，您可接受免费的药物治疗，研究相关的检查费用全免，并给予一定的交通及采血补贴费用。

研究中心：佛山市妇幼保健儿童保健科（联系人：段医生19927790703）