在全球医疗健康产业向数字化、智能化深度转型的时代浪潮下，医疗器械注册的高效化、合规化、精准化已成为行业高质量发展的核心命题。

12月10日，由百盈（深圳）集团有限公司（简称“百盈集团”）主导的专业评审交流活动暨AI赋能医疗器械注册法规质量体系创新应用评审交流会在深圳成功举办。

本次会议旨在对百盈云创（深圳）科技有限公司（简称“百盈云创”）自主研发的智能辅助注册申报系统（AI-MRA系统）进行深入研讨和专业点评。

该系统由百盈（深圳）集团有限公司负责设立运营、国家高性能医疗器械创新中心指导的医疗器械行业数字化赋能服务平台团队研发，以“AI赋能+合规原则+应用价值”为核心，共探AI应用多维度解决行业痛点新范式。

硬核技术，AI-MRA系统破解行业痛点

百盈云创作为百盈集团的子公司，其核心业务之一是研发并推广AI-MRA系统。同时百盈云创也是深耕生命健康数字化云服务的先行者，在针对行业注册申报资料撰写困难、资料审核发布周期长、法规要求覆盖不准不全等核心痛点，搭建了“医疗器械行业数字化赋能服务平台”，自主研发“智能辅助注册申报系统（AI-MRA系统）”，提供系统性解决方案。

交流会上，百盈云创研发负责人全面展示了该系统的技术框架、核心逻辑及模拟应用场景，介绍系统在知识图谱构建、法规适配算法、文本生成引擎、合规审查规格等方面的创新设计，对系统在提升申报效率、降低合规风险方面的巨大潜力获得了现场嘉宾的高度关注。

多方联动，精准反馈赋能系统升级

现场互动与专家点评环节中，来自多家创新医疗器械企业的代表结合自身在注册申报中遇到的实际痛点——如创新产品临床评价资料难点、指导法规原则滞后等——对AI-MRA系统的应用场景和响应能力进行了深入质询，并站在企业视角提供了宝贵的体验反馈意见。

湾区审评专家则从技术的视角出发，对系统的逻辑严谨性、数据溯源能力及与现行法规要求的契合度给出了专业指导，为系统迭代升级提供了关键方向。

创新践行，探索AI医疗国际化征程

此次交流会既是AI-MRA系统技术成果的重磅亮相，通过全面且严苛的专业评审，不仅充分印证了AI-MRA系统在技术创新性、法规适配性、实践实用性上的过硬实力，更是百盈云创践行“为科技着陆，为创新筑巢”理念的生动实践，通过政企研多方联动，有效打通技术创新与产业应用壁垒。

未来，百盈云创将吸纳会议成果，完善系统功能，深化AI与医疗器械法规质量体系的融合，助力企业提升研发效率，推动医疗行业标准化、智能化、国际化发展！