2025年11月05日上午，支气管内活瓣治疗难治性气胸全国多中心临床研究项目启动会在佛山市二医院成功召开，将为更多的难治性气胸患者带来治疗的新希望。该研究项目由我院呼吸二科呼吸介入团队负责实施，是我院在呼吸介入领域承担的重要创新医疗器械临床研究项目，标志着我院在支气管内活瓣治疗难治性气胸领域从临床应用走向科学研究。

项目启动会由医院机构办公室主持，佛山市第二人民医院副院长范文奎、呼吸二科陈绍森主任、研究项目代表袁宇岑出席会议并致辞。机构办成员、呼吸二科研究团队以及项目方代表共同参加了会议。

会议伊始，范文奎副院长在致辞中对该项目的启动表示祝贺，并强调了本项目对于提升医院科研实力、推动难治性气胸治疗技术进步的重要意义。随后，项目代表相关负责人分别详细介绍了本次临床试验的研究目的和意义、研究方案、试验流程、入排标准及评估方法进行了系统阐述。同时对支气管内活瓣及输送导管的原理、设计特点及操作要点进行了专业介绍。为确保试验的规范性与伦理性，机构办姚晖主任还对药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心要求进行了深入讲解。在讨论环节，与会人员就试验可能遇到的细节问题、数据质量控制等议题进行了热烈而深入的交流，为试验的顺利开展奠定了坚实基础。

会议最后，呼吸二科陈绍森主任作总结发言，他指出，本次全国多中心临床研究项目是我院呼吸学科开展的一项高水平临床医学研究，是呼吸学科在“医研产”结合道路上迈出的重要一步。他强调研究团队和各相关部门务必严格遵守GCP规范，各司其职、通力协作，确保临床研究过程科学、伦理、数据真实可靠，保证研究项目顺利按期完成，造福广大难治性气胸患者。   

作为我院在呼吸介入创新疗法临床研究领域的一次重要实践，本次研究项目启动会不仅为后续开展更多高质量的医疗器械临床试验积累了宝贵经验，也展现了我院致力于将前沿科技成果转化为临床治疗新方法的决心。未来，我院将继续依托此类高水平临床研究平台，不断拓展科研深度与广度，为提升粤港澳大湾区乃至全国的呼吸系统疾病诊疗水平贡献力量。

科普小知识

1、什么是难治性气胸？

难治性气胸是指经胸腔闭式引流等常规治疗后仍反复发作或持续漏气超过7天的气胸，多见于肺大疱破裂、创伤或肺部基础疾病患者。难治性气胸是临床上的一个常见而棘手的问题，其病程迁延、严重影响患者生活质量，有时可出现继发感染、呼吸衰竭等并发症，甚至危及生命。

2、支气管内活瓣植入术治疗难治性气胸的原理

支气管内活瓣植入术治疗气胸原理是通过放置单向活瓣于靶肺支气管内，实现胸腔气体的单向排出，同时防止外界气体进入胸腔，从而促进肺漏气口的自然愈合，维持胸腔负压，达到治疗气胸的目的。此方法创伤小、恢复迅速、并发症少，是治疗难治性气胸的一种微创、有效的方法。

如有需要，可随时联系我们：

1、项目团队电话：

0757-88032251（陈主任）

2、GCP机构办电话：

0757-88033168（成医生）

供稿 | 呼吸二科 李水秀

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