为深入分析当前药品生产安全形势,精准传达政策导向,督促全市药品生产企业切实扛起质量安全主体责任,推动医药产业高质量发展,近日,河源市市场监督管理局召开全市药品生产质量安全监管座谈会。市市场监管局党组成员、副局长蒙立新出席会议并讲话。

会议通报了2025年药品生产检查发现问题及风险,解读了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》,并对数据可靠性、药品追溯、中药生产监管等专项规定进行集中宣贯,指导企业深化法规理解,识别关键风险点,及时消除隐患,提升合规水平。
会议强调,一要认清形势,提高认识,增强质量安全主体责任。虽然当前我国药品安全形势总体平稳可控,但随着医药产业快速发展、监管标准不断提升、公众期待持续提高,药品生产领域的风险挑战依然不容忽视。药品生产企业要始终保持清醒头脑,摒弃麻痹思想和侥幸心理,把质量安全作为企业生存发展的立身之本,将风险意识贯穿于生产经营全过程,从原料采购、工艺执行、检验放行到仓库管理等各个环节,全方位、全链条排查风险隐患,做到防微杜渐、防患未然。二要加强学习,准确把握法律法规要求,增强依法依规生产能力。企业负责人及关键人员要带头学习相关法律法规,准确掌握原料采购、生产过程、质量控制、产品放行等关键环节的法定要求,做到知法、懂法、守法,让依法生产成为思想自觉和行动自觉。三要加强管理,提升能力,保证质量管理体系有效运行。药品生产企业要坚持问题导向、目标导向、结果导向,通过加强内外沟通、强化风险研判,持续优化质量管理体系,不断提升质量管理水平。
企业参会人员纷纷表示,此次座谈会政策解读深入浅出,问题分析透彻到位,为企业深化政策理解、找准生产薄弱环节提供了精准指导,对企业切实落实主体责任、全面提升质量管理水平具有重要推动作用。
市局药化科全体人员,各药品生产企业的企业负责人、质量负责人(质量受权人)、生产负责人参加会议。
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