为筑牢医疗器械经营质量安全防线,强化医疗器械经营企业合规意识,近日,珠海市香洲区市场监管局组织开展2025年香洲区医疗器械经营企业法规宣贯暨质量管理提升培训,该区医疗器械经营企业质量管理人员、市场监管人员等300余人参加培训。
培训旨在宣传贯彻医疗器械相关法律法规,采用“政策解读+案例分析+现场答疑”的形式,帮助企业全面了解法律法规要求,系统掌握经营环节质量管理要点,不断提升质量管理水平,增强质量安全第一责任人意识。

本次培训邀请了国家药监局高级研修学院特聘教师陈瑜授课,精心设置医疗器械经营相关法律法规解读、采购验收与储存管理规范等核心要点、典型案例剖析等课程内容,聚焦企业经营实际需求,解答企业在法规执行过程中遇到的疑点、难点问题,以高水平法治教育促进医疗器械产业高质量发展。
香洲区市场监管局副局长陈文雄强调,各企业要深刻认识医疗器械质量安全的重要性;要压实主体责任,全面提升依法合规经营管理水平;要强化协同共治,共同推动医疗器械行业高质量发展。
下一步,香洲区市场监管局将继续秉持监管与服务并重的理念,将法治宣传教育深度融入对企业的事前指导、事中服务全流程,帮助企业从“被动合规”向“主动管理”转变,推动医疗器械行业质量整体水平不断提升,筑牢公众用械安全屏障。
南方+记者 蒋欣陈
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