10月1日，2025版《中国药典》正式实施，其中咳特灵药品标准迎来重要升级。博罗县的本土企业——广东罗浮山国药股份有限公司（以下简称“罗浮山国药”）是咳特灵的国家药品标准起草研究单位之一。本次起草研究的新标准将显著提升咳特灵的质量控制水平，推动产品质量、疗效与安全性实现全方位提升。

课题技术亮点突出，构建全链条质量控制体系

据了解，罗浮山国药参与的咳特灵国家药品标准提高研究课题，历经数项技术攻关，在质量控制技术上实现多项突破。值得关注的是，针对咳特灵生产过程中的稳定性难题，研究团队优化了生产工艺参数，使产品在有效期内的含量波动更趋稳定，实现了质量控制的“更稳定、更精准、更可控”。

此次咳特灵药典标准的升级，不仅是对药品质量的严格要求，更具有重要的行业价值与社会意义。从行业层面看，新标准升级了咳特灵多成分协同控制的技术，将推动整个行业从“合格产品”向“优质产品”转型。从消费者角度而言，质量更高、品质更好的咳特灵产品将带来更优的疗效体验，解决了消费者以往存在的含量不够、疗效不好的痛点，为患者提供了更安全、有效的用药选择。

提前6个月启动了新标准适应性生产改造

继2015版、2020版《中国药典》后，罗浮山国药再度参与咳特灵药品标准起草研究工作，既是国家药品监管部门对企业研发实力的认可，也体现了其在咳特灵等中药制剂领域的行业引领地位。

“参与药品国家标准提高课题研究，是企业的责任更是使命。”罗浮山国药有关负责人表示，“公司已经多次参与咳特灵的标准提高研究工作，我们希望通过自身的产品优势及技术积累，将多年来在咳特灵生产经营中的实践经验转化为行业标准化内核，推动中药制剂的标准化、现代化进程。”

为确保2025版药典标准正式实施前完成全流程衔接，罗浮山国药早在课题研究阶段便同步推进生产系统的升级改造，并组建了由专业技术人员组成的标准转化团队，对生产车间的工艺参数、质量检验流程进行了全面优化。目前，罗浮山国药已完成所有生产线的智能化改造及验收工作，实现了从原料、生产到成品检验的全流程符合新标准要求，甚至建立了更严格的企业内控体系。罗浮山国药有关负责人表示：“我们提前6个月启动了新标准适应性生产改造，目前公司生产的咳特灵产品全部符合2025版《药典标准》要求，将率先推出市场，以更好的品质造福更多咳嗽患者。”

来源：惠州惠民通