一文掌握≥6岁儿童中重度哮喘ICS-LABA的规范选择要点

钟南山
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  儿童支气管哮喘(简称哮喘)是儿童期最常见的慢性呼吸道疾病,严重影响患儿身心健康,也给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担 。近年来,随着对哮喘发病机制的深入研究以及治疗方案的不断更新,吸入性糖皮质激素联合长效β₂受体激动剂(ICS-LABA)在儿童哮喘治疗中的应用日益广泛。然而,由于儿童生理特点与成人存在差异,其对药物的耐受性和反应性也有所不同,用药选择需谨慎。本文将重点对≥6岁儿童中重度哮喘ICS-LABA的规范选择进行阐述,旨在为临床医生提供参考,以更好地指导儿童哮喘的治疗。

  

  01

  ICS‑LABA缘何是儿童中重度哮喘的基础治疗药物?

  儿童哮喘是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病1。ICS能够有效减轻气道炎症和气道高反应性、改善哮喘症状和降低哮喘病死率1。ICS与LABA联用具有协同抗炎和平喘作用,可获得相当于(或优于)加倍剂量ICS时的疗效,并可增加患儿的依从性、减少较大剂量ICS的不良反应,被指南推荐用于≥6岁儿童中重度哮喘2,3。

  基于ICS-LABA在抗炎、平喘、安全性等方面的优势,国内外哮喘指导性文件明确了其在儿童哮喘治疗中的重要作用。我国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025)》1及全球哮喘防治倡议(GINA) 20253 对儿童哮喘推荐了阶梯式分级治疗方案,并根据年龄将其治疗方案分为≥6岁和<6岁两类。根据我国儿童哮喘指南,≥6岁儿童一旦确诊哮喘,原则上应尽早启动ICS或含ICS的复合维持药物进行治疗(表1)。

  表1 ≥6岁儿童哮喘的长期分级治疗方案1

  注:ICS为吸入性糖皮质激素;LABA为长效β2受体激动剂;LAMA为长效抗胆碱能药物;LTRA为白三烯受体拮抗剂;MART为维持缓解治疗方案;OCS为口服糖皮质激素;SABA为短效β2受体激动剂;从第1级至第5级为升级治疗,从第5级至第1级为降级治疗

  

  02

  儿童中重度哮喘应如何规范选择ICS-LABA?

  目前,我国临床上常见的ICS-LABA复合制剂包括布地奈德 / 福莫特罗、沙美特罗 / 氟替卡松、倍氯米松 / 福莫特罗等2。需注意的是,并非所有药物均适用于儿童哮喘患者。

  临床在选择ICS-LABA时,需关注不同药物的适用年龄。

  布地奈德/福莫特罗的常见剂型为吸入粉雾剂,适用于≥6岁儿童中重度哮喘,推荐使用每吸80/4.5μg规格,1-2吸/次、每日2次 4。

  沙美特罗/氟替卡松的适用年龄则因剂型不同而存在差异。其中,吸入气雾剂剂型由于目前缺乏充分的儿童群体数据支持,仅适用于≥12岁的青少年及成人哮喘5;而吸入粉雾剂剂型适用于≥4岁儿童中重度哮喘4。

  倍氯米松/福莫特罗的常见剂型为吸入气雾剂,适用于≥18岁成人哮喘,但尚无12岁以下儿童使用经验,12~18岁之间青少年中的资料也有限,因此不推荐在18岁以下儿童及青少年中使用4。

  除适用年龄外,临床选用ICS-LABA时还需关注剂量问题。根据GINA 20253的建议,对于 6-11 岁儿童哮喘患者,布地奈德、丙酸氟替卡松等常见 ICS 的每日剂量划分为“低、中、高”三个级别(具体剂量范围见表2),为临床用药提供了清晰参考。在此基础上,我国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025)》1指出,儿童哮喘治疗应优先使用低剂量ICS。从临床证据来看,优先使用低剂量ICS的推荐具备充分支撑。一方面,疗效数据显示,儿童每日吸入低剂量ICS能够使大多数患儿的哮喘得到良好控制1。另一方面,安全性研究表明,长期使用 ICS 对儿童生长的抑制作用呈剂量和疗程依赖性6 。低-中剂量ICS未显示出对儿童下丘脑-垂体-肾上腺轴、身高、骨质代谢有明显的抑制作用,但高剂量ICS可能会对患儿的生长发育、骨质代谢等产生不良影响7 。因此,临床治疗中应在确保哮喘有效控制的前提下,尽可能采用低剂量ICS方案,并定期监测患儿生长发育状况,以确保治疗的安全性和有效性。

  表2  6-11岁儿童哮喘临床上常用的ICS

  每日低、中、高剂量3

  注:ICS:吸入性糖皮质激素;LABA:长效β2受体激动剂;pMDI:定量气雾吸入剂;HFA:氢氟烷烃抛射剂;DPI:干粉吸入剂

  针对我国儿童哮喘临床常用的ICS-LABA,具体推荐剂量如下。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂适用于6-11岁儿童中重度哮喘,推荐使用每吸80/4.5μg规格,1-2吸/次、每日2次4。沙美特罗替卡松吸入气雾剂由于在儿童中研究数据有限,目前不推荐用于儿童患者5;而吸入粉雾剂则适用于4-11岁儿童中重度哮喘,推荐使用每吸 50/100μg 规格,1吸/次、每日2次4。

  综上,ICS-LABA的规范选择需综合考量药物的适用年龄和使用剂量,并定期随访评估,确保治疗的安全性和有效性。

  

  03

  儿童中重度哮喘ICS-LABA的用药注意事项有哪些?

  临床实践中,儿童中重度哮喘使用ICS-LABA时需重点关注以下用药事项。

  首先,要监测药物不良反应并及时处理。从药物特性来看,ICS-LABA通过吸入给药直接作用于气道黏膜,局部作用强,全身不良反应发生率较低1。常见不良反应以口咽部等局部不良反应为主,部分患者可能出现口咽部不适感、声音嘶哑,甚至念珠菌感染,吸入后及时漱口可减少局部不良反应的发生4。

  其次,要指导儿童掌握并正确使用吸入装置。几乎所有儿童均可以通过教育正确使用吸入治疗。因此,医生应根据儿童的认知水平选择合适的吸入装置,并进行规范演示。同时,建议在4-6周后再次评估患儿的吸入技术,通过医务人员的示范与纠正,帮助患儿提高吸入技术,从而更好地从治疗中受益1。

  总结

  哮喘是儿童最常见的慢性呼吸系统疾病,也是临床医生需要重点关注的疾病。儿童哮喘需要予以减轻气道炎症与气道高反应为主的药物治疗,临床应用需严格遵循规范。未来,需进一步探索基于患儿个体特征的用药方案,推动儿童哮喘治疗向更精准、更高效的方向迈进,为提升儿童哮喘整体治疗水平提供坚实的循证支持。

  专家简介

  洪建国 教授

  上海交通大学医学院附属第一人民医院儿内科

  主任医师、儿科学教授

  兼任《中华儿科杂志》副总编

  主要从事儿科呼吸及变态反应学临床和研究工作,主持制定了《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》等多项我国儿科疾病防治指南/共识

  参考文献:

  1.中华医学会儿科学分会呼吸学组, 等. 中华儿科杂志, 2025,63(4):324-337.

  2.中华医学会呼吸病学分会. 中华结核和呼吸杂志, 2025,48(3):208-248.

  3.GINA 2025.

  4.中华医学会, 等. 中华全科医师杂志, 2020,19(7):572-581.

  5.沙美特罗替卡松吸入气雾剂说明书.

  6.洪建国. 中华实用儿科临床杂志, 2018,33(16):1201-1203.

  7.赵德育, 等. 中华实用儿科临床杂志, 2013,28(4):249-251.

  本材料由阿斯利康提供,仅供医疗卫生专业人士参考,不用于推广目的。

  审批编号:CN-168267;过期日期:2026-09-18

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