2025年9月4日，我院骨科参与的“人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅱ期临床试验”启动会顺利召开。暨南大学附属第一医院院长/本项目主要研究者（PI）郑小飞、临床研究中心主任陈琳、项目研究团队骨干成员以及临床试验申办方、合同研究组织（CRO）、临床研究现场管理组织（SMO）代表共同参加了会议，此次会议的召开，标志着我院在干细胞临床转化领域迈出关键一步。

会议伊始，郑小飞向各合作单位代表致以欢迎并向全程参与研究筹备的团队成员表达感谢，他在会上强调，研究团队成员应明确项目入组时限与任务分工，强化各参与科室协同配合，严格遵循GCP原则，以 “严谨、科学、规范” 的态度推进试验，既要保障受试者权益与安全，也要确保试验数据真实、准确、完整，全力实现 “高质量、高效率完成研究” 的目标。

国务院特殊津贴专家、赛莱拉干细胞创始人陈海佳表示，暨南大学附属第一医院是继组长单位后所有参研中心中第一家启动的研究机构，这离不开主要研究者的重视及研究团队的沟通与配合，未来，院企双方将不断加强产学研合作，结出硕果，为健康湾区建设作出贡献。

会议核心环节，CRO 合作方项目负责人围绕临床试验方案、质量控制标准、受试者管理流程等核心内容开展系统培训，确保研究团队全面掌握。与会研究人员就方案纳入排除标准、相关检查检验、合并用药及受试者安全权益等关键问题展开深入讨论，明确了各环节执行细则与责任分工。

人脐带间充质干细胞注射液是粤港澳大湾区首个获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可的干细胞 1 类新药，该项Ⅱ期临床试验的落地推进，将积极探索人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的有效性。接下来，我院将与各合作单位密切协作、稳步推进，力争早日完成试验研究，为膝骨关节炎患者带来更安全有效的治疗新选择，助力我国干细胞临床转化研究再上新台阶。

供稿部门：药物临床试验机构办公室

初审：何妞

审核：陈琳

审定发布：郑小飞 王昊