近日，一批来自德国的货值超240万人民币的牙钻器械 、牙科种植辅助器械包到达科美勒医疗器械技术（广州）有限公司仓库，荔湾海关关员迅速开展检验监管，关员认真检查器械外观品质及外包装完整性，核对申报规格型号和标签标识。经检验合格，这些口腔医疗器械将进入国内综合性医院、口腔专科医院等销售使用。

“我们此次进口的牙钻是一款高精密的切割修复器械，主要用于牙齿种植手术，运输要求较高。海关业务专家向我们讲解进口口腔医疗器械监管要求，指导我们做好运输、储存环节工作，并紧跟物流运输节点‘即到即查’，让进口产品得以快速通关，尽快入使用。”科美勒医疗器械技术（广州）有限公司高级质量专员戴孟慈介绍。

为了保障进口口腔医疗器械安全“上岗”，荔湾海关拓宽信息收集渠道，系统收集历年来发布的不合格案例，针对货证相符、标签标示、规范型号等要素强化质量监管，严防过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械入市。同时，依托“关长联系企业”“海关进企业”机制，为企业提供口腔医疗器械准入政策指导，开展“一对一”答疑解惑，帮助企业及时规避经营风险。关员提前掌握企业进口计划，助力企业用好“预约查检”“电子证书签发”等便利措施，紧跟企业物流开展检验监管，保障医疗器械快速投入使用。

荔湾海关属地外勤科关员说：“口腔医疗器械价值高、体量小、消耗量大，为了缩短进境货物属地查检周期，我们开展进口医疗器械检验监管工作专题研讨交流，根据企业实际情况量身定制进口口腔医疗器械属地查检流程，并针对高级认证企业预约查检实现‘即约即检’，大幅压缩通关时间。” 

走进位于荔湾区花湾路的广州国览医疗器械城，各色商铺招牌和器械标识相互交错，店铺货架上拔牙钳、牙钻、口腔镜、口腔扫描仪等器械让人应接不暇。

广州国览医疗器械城是目前国内唯一获得医疗器械《商品交易市场登记证》的专业市场，聚集着近500家医疗器械商铺，并建有口腔器械交易中心，不少国内外采购商和公立、私立医院卫生机构都会来这里进行“一站式”采购。荔湾海关属地外勤科关员介绍道：“我们联合荔湾区商务局、生物医药专班实地调研走访国览器械城，与市场经营方和商户开展座谈交流，加强进出口业务辅导和国内外医药进出口法律法规宣传，并采取‘一企一策、一行一略’的模式，跨部门集中解决商户们遇到的医疗器械归类、客源开拓等问题，帮助更多企业‘引进来、走出去’，助力荔湾区医疗器械产业集群化发展 。”

据统计，今年上半年，荔湾海关累计监管辖区进口口腔医疗器械40余批次、货值近8900万元人民币，分别增长超30%、40%。

来源：荔湾海关