采访｜李慧、闫雪莹 文｜何静怡

编辑｜李慧、吴政希 图｜刘杰成

传统的神经修复治疗主要通过自体神经移植来实现，即截取身体里一条完好无损的神经来修补缺损的神经，但这容易出现供区神经来源不足、继发供区神经功能丧失、供区神经结构和尺寸不匹配等问题。“神桥”的出现，使这些问题迎刃而解。

“神桥”又称“去细胞同种异体神经修复材料”，是一种可替代自体神经用于修复周围神经缺损的新型材料，可弥补自体神经移植“挖肉补疮”式修复的缺陷，更可避免因切取自体神经而给患者造成的额外创伤。

作为广州中大医疗器械有限公司（下称“中大医疗”）与中山大学附属第一医院共同研发的成果，其成果转化之路并不容易。从与中山大学附属第一医院显微外科开始合作，到进行为期3年的临床，再到获批投产，中大医疗总经理杨越雄和他的团队整整走过了13个年头。“一步步走到今天，依靠的就是坚持。”

中大医疗一直专注于生物材料和医学3D打印领域，并承担着国家重点研发计划及省重大专项，是国家高新技术企业、广东省第一批“专精特新”中小企业，其研发的拳头产品“神桥”自2012年投产上市至今，已覆盖了全国主要省区约300余家医院，市场占有率达70%以上，是国内周围神经缺损修复材料的第一品牌。

虽然"神桥"如今已在行业内备受认可，但这一成果的“出生”经历可谓是历尽艰辛。杨越雄告诉记者，“神桥”的创始人是中山大学附属第一医院原副院长刘小林教授。当时他在国外进修时，从脱细胞修复受损肌肉的技术中产生灵感，认为技术可以融会贯通，用于受损神经修复领域。于是，他回国后就立即投入到相关研究，经过重重困难，才成功立项。然而，这仅是“神桥”走向市场的第一步。

“2008年，当时刘院长这个研究成果还处于产业化的早期阶段，正在寻找一些合作伙伴。中大医疗彼时也开始从传统低价值医用耗材领域向高科技高增值生物医用材料领域转型，我们认为这个成果非常有潜力。就这样，我们一拍即合，决定合力促成这个科研成果产业化。然而，因为是创新产品，业内没有任何标准，成果的产业化之路异常难走。”杨越雄回忆，“神桥”要商化，首先就要取得医疗器械注册证，这对于新产品来说，其艰难程度可想而知。

他说，“要申请Ⅲ类医疗器械植入人体材料的产品生产许可证，是需要达到一定数量临床试验的，而且审批流程还有不少严格规定。目前，全球同类产品生产的生产商除了我们，就只有2009年率先获批临床使用的美国生产商Axogen（奥克生）的产品，但其实我们的研发时间是大致相同的，只是我国对这类医疗新材料的准入比美国更加严格。

从2009年开始，我们就对成果进行了近3年的临床对照试验。”对此，杨越雄指出，我国在自主创新配套上还有很大优化空间，比如在审批流程、目录优化等方面。“我们的自信心还有待提高，我们要相信自己的创新产品可以走在国际前列。”

2012年5月，“神桥”通过国家食品药品监督管理局严格审批，成功获得产品注册证并正式投产上市，成为全球唯二、中国独家的神经缺损修复产品，并已先后荣获广东省科学技术奖一等奖、中国产学研合作创新成果奖一等奖、第十届中国技术市场协会金桥奖项目二等奖等。

“科技研究要勇于探索，没有探索就没有'神桥'。”杨越雄以"神桥"为例，跟记者介绍道，"神桥"又称“去细胞同种异体神经修复材料”，是一种可替代自体神经用于修复周围神经缺损的新型材料。

因为经过脱细胞工艺制备，其主要由细胞外基质组成，本身不含细胞，保留了天然神经的支架结构。“我们也曾尝试用组织切片的方式把不同部位的神经切出来，然后重组它们的结构，再通过生物3D打印技术打印出来。可惜受限于当前生物3D打印技术，未能满足神经的粗细精度和强度。希望我们的生物3D打印技术越来越先进，在未来能打印出可以媲美生物原料的神经修复产品。”他说。

虽然不是每一次探索都能成功，但科研团队并没有停下创新的脚步，他们正尝试把产品的适应症从神经创伤修复拓展到其他疾病上，例如，把"神桥"用于健侧颈7神经移位术的上肢痉挛性偏瘫治疗。“一些脑溢血、脑梗死患者，因为大脑的中枢神经受损，使侧上肢的活动功能也会受到一定影响，出现痉挛性偏瘫。健侧颈7神经移位术就是将健侧颈7的神经移到瘫痪侧，让偏瘫上肢与同侧健康大脑半球相连，重塑健侧大脑半球的功能，使其实现对双侧上肢的控制，进而恢复瘫痪上肢功能。但在临床实践中发现，神经在移位时会出现长度不够的情况，这时候用"神桥"去做神经搭桥，将对重建臂丛神经功能有着显著疗效。我们合作的中山大学附属第一医院的专家团队已做了约几十例手术，均取到了很好的疗效。”杨越雄自豪道。

“我们一直在创新，要用新技术不断开发新产品、拓展新渠道。”在杨越雄看来，创新是企业生存的命脉，除"神桥"外，中大医疗也在研发去细胞异种角膜基质、3D打印胸部矫形支架、聚乙烯醇复合栓塞微球等产品。“我们在研发新产品的同时，也会对原有产品作更多探索，希望能不断迭代更新，拓展更多适应症，造福更多患者”。

“一些看起来没有技术含量的生产，其实里面蕴含着很多精细技术和工艺。”在杨越雄看来，精益生产的过程，不只是单纯改变生产工艺，而是改变生产工艺的某个细节，继而优化整个生产流程。要实现精益生产，人才就成为了不可或缺的力量源泉。

目前，中大医疗的研发人员占公司整体员工的20%，一年的研发投入就达到1000万元。“这得益于近年来国家持续对科研的投入，我们超过一半的科研经费都是来源于政府的各类扶持政策，如国家‘863’计划、省部产学研等的资金支持等。”

杨越雄还指出，现在一些科技企业普遍面临人才短缺问题，中大医疗也一样。“高科技企业要发展，就要跟最前沿的科技相结合，现在我们的主要模式还是产学研合作，比如跟中山大学、南方医科大学、广州医科大学等高校合作，让公司和高校联合建立或共享实验室，利益共享。”据了解，中大医疗已与中山大学等高校科研平台及相关专家形成了长期稳定的合作关系，并与中国食品药品检定研究院紧密合作，共同搭建产学研转化平台，实现科教融汇发展。

采访最后，杨越雄强调，做企业就要有信念，特别是创业。“创业要有足够的信念、足够坚强的神经和足够的坚守，要抗得住诱惑，坚定地走下去。这也是创新高科技企业发展所需要的。”

《科技与金融》以“把握创新脉搏、挖掘创新故事、引领科技投资”为办刊宗旨，其中【创投荟】栏目，致力于挖掘国内外科技企业家和投资人的创新故事。以创业人物、投资大咖访谈、创业项目介绍等多种表现形式，为读者提供有价值的内容。

· 文章版权归本编辑部所有，未经授权不得转载。

· 如需获取转载、合作、采访等需求请到微信公众号菜单栏，获得相应信息。

· 您亦可在知网、今日头条、南方号等相关平台上关注我们。