近日，高要区某药店通过“广东省智慧药监”系统成功申领了全市首张《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械）电子证书，标志着肇庆市医疗器械经营许可相关业务正式迈入全流程电子化时代，全市医疗器械行业准入“零跑动、电子化”目标取得关键突破。

▲ 高要发出全市首张电子版医疗器械经营许可证。任桀熠 摄

据悉，医疗器械许可专业性强，全程网办涉及省级系统对接及层级数据交互。为实现这一突破，今年6月，高要区市场监管局根据肇庆市市场监管局部署，成立专项工作组，一方面积极与区政数局沟通协调，解决业务系统端口对接问题；另一方面主动联系企业进行业务测试，制作医疗器械备案/许可业务申请操作指引，提供申报指南和材料规范，并解决关键材料权限配置问题。

在市市场监管局指导下，高要区市场监管局率先试点，以“系统对接、流程再造、数据跑路”为核心，顺利打通了企业线上申请、部门线上受理审核、电子证书线上核发等关键节点，构建了“在线申请—材料受理—电子发证”一站式服务闭环。企业在登录“广东政务服务网”后即可自动跳转到“广东省智慧药监”许可申报系统，按照医疗器械经营许可证业务申报流程填写相关信息，并提交申请材料。经网上预审、受理、现场审查批准并签发后，申请人便可通过“广东省智慧药监”系统自行下载电子版《医疗器械经营许可证》，真正实现了“群众少跑腿，数据多跑路”。

电子许可证与纸质证照具有同等法律效力，解决了传统纸质证书保管不便、易遗失损坏等问题。经分析后台业务办理数据，线上办理简化了申请受理流程，医疗器械经营许可办理时限压缩50%以上，企业办证所需时间成本大幅降低。

从“群众跑腿”到“数据跑路”，一张电子许可证的背后，是市场监管部门以技术赋能行政效能、主动打通层级壁垒的生动实践。在高质量发展的征程上，这样的“微创新”正是优化营商环境的“关键一招”。