2025年6月6日至8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组按照ISO15189医学实验室质量和能力的要求,对惠州市第三人民医院医学检验科质量与能力认可进行了现场评审。经过评审组为期3天全面、细致、严谨、客观的现场审查,惠州市第三人民医院医学检验科获得专家组一致认可,顺利通过新版ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审,成为惠州医学检验科首家通过ISO15189标准认可的医学实验室。
这一重要里程碑标志着惠州市第三人民医院医学检验科质量管理和技术能力建设已全面接轨国际标准,其检验结果可在多个国家的数千家实验室中实现结果互认,实现了检测流程的标准化、规范化和国际化,可为临床提供更权威的检测结果,为患者带来更精准的医疗服务保障。

ISO15189
ISO15189是国际标准化组织(ISO)制定的医学实验室质量与能力国际认证标准,是检验医学领域规范化、标准化、国际化的重要标志。我国唯一官方认可机构CNAS作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的成员,负责实施该项认证。通过ISO15189认可的实验室,其质量管理体系和技术能力达到国际先进水平,出具的检验报告具有全球公信力,相关检测结果可在ILAC互认框架下的数千家国际实验室间实现互认。
评审专家组
此次现场评审由解放军总医院第二医学中心邓新立教授担任评审组长,评审员由柳州市工人医院韦柳华教授、广东省妇幼保健院骆明勇教授、南方科技大学医院纪昕教授、佛山市第一人民医院林静教授组成。专家组作为国内检验医学领域的权威,分别围绕医学检验科管理、质量及技术等认可准则的全部要素进行了全面、客观的评审。
首次会议

现场评审首次会议于6月6日在惠州市第三人民医院心脑血管病大楼召开。全体评审专家,惠城区人大常委会副主任、惠州市第三人民医院院长李雪松,惠州市第三人民医院党委书记肖纯等医院领导,部分职能部门负责人,医学检验科管理层及骨干出席了会议。

评审组长邓新立教授详细介绍了本次评审的目的、依据、范围及日程安排,明确了专家组成员分工、评审流程及注意事项。

会上,惠城区人大常委会副主任、惠州市第三人民医院院长李雪松代表医院对专家组表示热烈欢迎,强调医院上下高度重视医学检验科ISO15189建设,全面助力医学检验科不断提升质量与技术水平。

惠州市第三人民医院医学检验部兼医学检验科黎村艳主任汇报了科室ISO15189质量管理体系的建设、运行和持续改进情况并展示取得的阶段性成果。
现场评审
首次会议结束后,评审专家组严格依据CNAS认可准则及其应用要求,深入惠州市第三人民医院医学检验科开展现场评审工作。评审专家组现场查看实验室设施与环境,通过审阅质量管理文件与记录,对检测项目开展现场试验、人员比对及实地核查等多种形式的检查。


同时针对实验室资源配置、检验程序规范、质量控制体系、人员培训机制、生物安全管理、信息系统运行等关键环节,进行了全要素、全方位的严格审查与综合考评。医学检验科全体工作人员全程积极配合,细致记录专家提出的改进建议与专业指导。






末次会议

2025年6月8日,评审专家组召开现场评审末次会议。会上,评审组专家对惠州市第三人民医院医学检验科的质量和能力、团队协作、学科建设等方面给予了高度评价,一致认为惠州市第三人民医院医学检验科质量管理体系符合ISO15189医学实验室质量与能力认可准则的要求,正式宣布惠州市第三人民医院医学检验科通过ISO15189现场评审。同时,针对评审过程中发现的不足,评审专家组也提出了具有针对性和可操作性的持续改进建议和指导,为进一步提升医学检验科质量管理水平和服务质量指明了方向。
惠城区人大常委会副主任,惠州市第三人民医院院长李雪松代表医院向评审组专家致以诚挚谢意,衷心感谢专家组对医院医学检验科工作的专业指导和高度认可。他强调,顺利获得ISO15189认可不是终点,而是医院质量管理迈向国际化、标准化的新起点。医院要以此次评审为契机,将国际标准的管理理念延伸到医院管理的各个环节,重点做好以下工作:一是建立长效管理机制,将ISO15189国际标准的管理理念全面融入惠州三院管理体系,推动惠州三院高质量发展和区域检验中心建设。二是建立检验与临床的常态化沟通机制,确保检验报告与诊疗需求“零时差”衔接。三是持续提高质量和综合服务能力,确保国际标准切实转化为患者的就医获得感,为患者提供更加精准、高效、优质的医疗服务。
惠州市第三人民医院医学检验科将以此为新起点,持续落实医院高质量发展战略方针,以评促建,以评促改,不断完善质量管理体系,为临床诊疗和患者健康提供更加准确、高效、优质的检验服务,助力医院高质量发展,为推动医学检验事业的发展贡献力量!
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