深读|超20款1类药在孵,中山有栋“新药楼”

南方+

最近半个月,位于中山翠亨新区马鞍岛的中山生命科学园11号楼格外热闹。斑马药业(中山)有限公司(以下简称“斑马药业”)创始人温晓燕博士忙得“停不下来”。由斑马药业主办的第二届中山生物医药产业论坛刚结束,他又马不停蹄奔赴国内多地,推动渐冻症等新药研发。

瑅盛生物医药科技(中山)有限公司(以下简称“瑅盛生物”)是斑马药业的楼上邻居。最近也到了“临门一脚”的关键期。一方面,新基地即将装修;另一方面,针对肿瘤治疗的新药也将开展临床实验。公司创始人李懿博士到马鞍岛的次数不断增多。

中山生命科学园是目前粤港澳大湾区已建成的单体总投资额最大的生物医药产业平台,总建筑面积超过70万平方米,共有26栋单体建筑。11号楼是最特别的一个,进驻的都是创新药研发企业。中山生命科学园开园近两年,入园在孵的新药项目近60个,11号楼的新药“密度”最大,集聚了超过20款正在孵化的1类新药。

11号楼是当下翠亨新区马鞍岛生物医药产业发展趋势的缩影。在中山的生物医药产业版图中,翠亨新区马鞍岛曾是的“边缘地带”,如今正成为新药研发的集聚地。

分隔图标  南方+ 刘晓维 制图

楼上楼下均“大咖”

被一众建筑包围、“深藏”在园区中的11号楼并不起眼。但它却格外不同。在大楼入口处,一块牌匾写着“前沿新药研发楼”挂在墙上。这是园区对这栋楼的定位——主攻前沿新药研发。

园区建设运营方中山翠亨建汇产业园开发有限公司介绍,自2023年中山生命科学园开园以来,11号楼招商“进度条”最快,10层空间已基本租售完毕,进驻的都是创新药企——2层空间已“满员”,引入了恒赛生物中山研发中心和中山莱芒生物科技有限公司;5层、8层的中山俫佰生物技术有限公司和斑马药业已开业;10层的瑅盛生物即将进驻。

中山生命科学园 11 号楼被定位为“前沿新药研发楼”。  南方+ 雷海泉 拍摄

位于8层的斑马药业是11号楼最早的“住客”。走进斑马药业的实验室,一股暖风扑面而来。这里同时养殖着数万条斑马鱼。“为了让斑马鱼有一个舒适的生长环境,实验室环境需要保持在28摄氏度。”看着实验室一排排斑马鱼养殖缸,温晓燕博士如数家珍。斑马药业是一家应用斑马鱼模型和筛选技术来进行新药研发和产业化的企业,这些斑马鱼就是主要的研发载体。

斑马鱼是一种热带鱼,虽然只有几厘米长,对药物分子的反应却与人类相似。借助基因编辑技术和实时高分辨率成像,研究者可以观察到药物分子在斑马鱼中的作用效果。如今,小小斑马鱼已成为国内外实验室替代传统小白鼠的常用模式动物,被称为“水中小白鼠”。

温晓燕博士是斑马鱼新药筛选技术的国际知名研究专家。在2023年进驻翠亨新区前,他曾是加拿大多伦多大学医学院教授,在海外从事生物医药研究30多年,创办了全球知名的“斑马鱼新药研发中心”。如今,这个研发平台已建立二十多种用于药物筛选的斑马鱼疾病模型,取得了预防和治疗出血性脑中风、重症败血症等人类重大疾病的小分子药的国际专利。

“我们关注的都是国际上非常难治、缺乏有效药物治疗方法的疾病。”温晓燕说,进驻中山生命科学园后,斑马药业建立了包括渐冻症、出血性脑中风和重症败血症等4条小分子新药管线。其中,针对渐冻症的新药进度最快,有望一年内获得临床批文。

斑马药业创始人温晓燕博士(左一)与研发人员观察斑马鱼情况。  南方+ 雷海泉 拍摄

在11号楼,科研“大咖”和新技术并不鲜见。比如,莱芒生物由瑞士洛桑联邦理工学院唐力教授领衔,核心团队来自国内外多所著名大学。恒赛生物由刘慧宁博士创办,核心研发团队技术处于国际领先水平。

位于10层的瑅盛生物,由全球最早参与TCR(T细胞抗原受体)药物研发的科学家之一的李懿博士创办。他从事研究工作近30年,是全球首款获批上市的TCR药物Kimmtrak的核心技术发明人。目前,瑅盛生物在11号楼的办公和研发空间即将进入装修阶段,预计今年8月投入使用。按照计划,进驻11号楼后,瑅盛生物的首款新药将在年内向美国食品药品监督管理局(FDA)递交一期临床IND申请。为了更好地推动公司发展,李懿博士从今年3月起就住进了马鞍岛上的人才公寓,将更多时间放在公司的这个新总部上。

分隔图标  南方+ 刘晓维 制图

多款新药“领跑”全球

11号楼2层,中山莱芒生物科技有限公司(以下简称“莱芒生物”)的办公场所和实验室即将投入使用。装修工人们正在做卫生清洁工作,为设备进场作最后准备。

莱芒生物于2021年在深圳成立,由瑞士洛桑联邦理工学院唐力教授团队联合药物研发科技公司晶泰科技创办,主要研发肿瘤免疫治疗创新药物。2024年,深中通道开通,莱芒生物将目光聚焦至与深圳前海仅30分钟车程的翠亨新区马鞍岛,签约进驻中山生命科学园,建立研发生产基地。虽然新基地未正式投入使用,但莱芒生物的新药研发一刻也未停下。莱芒生物开发了全球首创的IL-10介导的免疫代谢重编程技术(Meta 10),并建立了具有自主知识产权的生物大分子药物和新型免疫细胞药物发现、研发和生产技术平台。目前,莱芒生物已布局多条在研新药管线,并已有4个1类新药已进入临床前阶段。

南方+记者走访11号楼的创新药企发现,不少新药项目是“全球首创”或研发进度领先产品,在相应的研发竞赛中领跑。

同在2层恒赛生物也是一家在马鞍岛布局战略支点的新药企业。成立于2018年的恒赛生物一直在树突细胞疫苗(DC疫苗)赛道深耕,主要针对治疗复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等难治病。恒赛生物的新药研发进展更快,首发管线KSD-101已完成中美双报,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可,成为国内首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品。

中山生命科学园 11 号楼。  南方+ 雷海泉 拍摄

事实上,11号楼是中山生命科学园创新药产业发展的缩影。除了11号楼,突破性的新药项目遍布中山生命科学园。与11号楼相隔不到200米,中山生命科学园二期项目正在建设。国内抗感染领域的创新药龙头——丹诺医药在这里租下超过1万平方米的独栋空间,打造产业化大楼。

这里将是丹诺医药创始人马振坤博士多年研发成果产业化“圆梦”的载体。据全球顶尖综合医学期刊公布,丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染全球首创新药瑞法舒坦唑(TNP-2198),是近30年以来全球第一个针对幽门螺杆菌开发的新药产品。这款产品已进入后期临床试验阶段,即将上市。为推动项目落地,马振坤博士来马鞍岛已不下20次。“丹诺医药将以马鞍岛为支点,在粤港澳大湾区建立全球生产和商业化基地,为企业的下一个10年打好基础。”他说。

分隔图标  南方+ 刘晓维 制图

35平方公里小岛建起新药产业新生态

在斑马药业的斑马鱼实验室里,一项针对渐冻症治疗的新药正在推进。渐冻症被列为“五大绝症”之一,目前仍没有有效的治疗药物和技术。借助丰富的斑马鱼新药筛选技术,温晓燕博士团队希望在渐冻症治疗方面有所突破。而在技术攻坚的路上,他们并不孤单。

在今年5月16日举行的第二届中山生物医药产业论坛上,斑马药业与国内知名的渐冻症抗争者蔡磊团队,联合发起“斑马鱼渐冻症药物筛选平台”,借助斑马鱼技术手段,提升渐冻症药物研发效率,为全球渐冻症患者带来新的治疗希望。

这项突破性的新药研究也有来自中山本土的技术力量加入。与11号楼相隔不远的中科中山药物创新研究院(以下简称“中山药创院”)正与斑马药业合作,共同研究合成新的药物化合物分子,推进渐冻症新药研发。

进驻中山生命科学园,斑马药业获得了提速发展系列关键要素。除了技术力量,在翠亨新区和园区的支持下,斑马药业建成了超过1000平方米的主体实验室。2024年,斑马药业完成天使轮融资,并获得中山市创新科研团队项目的支持。除了开展研发合作,斑马药业获得了来自中山药创院的人才支持,与后者开展人才培养。通过新药研发项目,斑马药业已与中山药创院培养硕士研究生4人,博士后1人。在温晓燕看来,这些对于仍处于新药研发阶段,亟需外力“推一把”的新药企业来说意义重大。

创新药研发以“烧钱”、高风险的特点著称。新药研发不仅研发周期长,而且在初创的5年“种子期”内,若缺少持续的资金和技术支撑,将面临极大的“夭折”风险。

“对于新药企业的发展‘痛点’,我们都尽量帮企业解决。”中山翠亨建汇产业园开发有限公司相关负责人表示,进驻11号楼的新药企业都经过充分验证,具有较好的未来市场前景和发展潜力。为帮助企业度过起步发展阶段的困局,园区在空间配套、人才以及科技金融上都提供了有针对性的服务。比如,园区已注册落地中山中科创药投资基金、翠亨新区招商基金、中山翠亨创投基金、中山创投基金集群以及西湾投控基金集群等超过10支基金,基金规模超25亿元。“这些资源也是整个翠亨新区的生物医药企业可以共享的。”他说。

不只11号楼和中山生命科学园,翠亨新区马鞍岛也正为创新药产业发展发力。其中,科技金融支持最为突出。翠亨新区设立了西湾母基金。截至2024年底,该基金已组建17只子基金,子基金总认缴规模约106.5亿元,重点投向生物医药等新兴产业。其中,2024年,翠亨新区新增备案基金4只,占全市新增规模的71.9%。此外,翠亨新区正按照中山市的部署,打造“西湾科创投融中心”,与深圳前海等地探索开展金融合作,引入更多来自深圳乃至大湾区的科技金融资源。

中山生命科学园。

技术力量支持方面也不断升级。由中国科学院上海药物研究所、新加坡科技研究局分子与细胞生物学研究所、中山药创院三方合作共建的大湾区新药发现国际研究中心揭牌。该中心将围绕代谢性疾病等重大复杂疾病,在基础研究、原创新靶标发现和原创新药研发方面开展深度合作,引入更多国际资源。

最近,香港理工大学中山技术创新研究院也进驻中山生命科学园,主要关注聚焦生物医药与健康产业,重点布局新诊断试剂的研发和认证、肿瘤诊断与治疗新技术、生物医学工程、动物流感疫苗研发等领域。香港理工大学副校长赵汝恒表示,与以往的研究院不同,香港理工大学中山技术创新研究院更侧重于科研成果的转化。目前,研究院在香港已积累不少较为成熟的科研项目,部分研究已获得专利。研究院将把这些专利带到中山,通过专利授权给不同企业,加快推动科技成果转化。

随着企业和研发平台落地,35平方公里的马鞍岛逐渐建起完善的创新药产业生态,面向湾区。从中山生命科学园高处向东望去,几公里外的深中通道清晰可见。日常有空时,温晓燕喜欢到园区高处眺望大桥和对岸远处的深圳前海城市天际线。“我从岛上的办公室出发,半小时可以去到深圳,接触到国内外最新的创新资源。这样的环境,是我们所需要的,也应该是所有创新药企所需要的。”他说。

采写、摄影:南方+记者 雷海泉

通讯员 王晓丽

编辑 朱晓宇
校对 居伟强
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