千亿减重市场有望迎来“中国方案”。近日，由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究（GLORY-1）成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文在线发表。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物。

NEJM副主编肖瑞平教授指出：“该项研究验证了GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性，标志着中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。”

《新英格兰医学杂志》发表中国内分泌代谢领域首创新药治疗肥胖研究成果发布会现场。主办方供图

“中国方案”为全球肥胖治疗提供新方向

5月27日，由NEJM医学前沿主办的“聚焦GLORY-1：《新英格兰医学杂志》发表中国内分泌代谢领域首创新药治疗肥胖研究成果发布会”在北京举行。该研究牵头人北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授、北京医院国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授等多位代谢疾病领域权威专家出席，深度剖析肥胖症诊疗现状，并就玛仕度肽在中国及全球肥胖治疗领域的未来应用展开深入交流。

当前，我国超重和肥胖人群持续增加，已成为影响国民健康的重要因素。数据显示，2019年由超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。鉴于国人肥胖问题日益严峻，国家卫生健康委等部门于2024年将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国行动”重点专项，提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势。随着国家“体重管理年”系列活动在全国各地陆续展开，“体重管理”正成为全社会关注的公共卫生议题。

纪立农教授指出，“玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》的发表，不仅代表对其科学设计与临床数据的高度认可，更回应了行业对于革新肥胖治疗格局的长期期待，为全球超重或肥胖治疗提供了新的方向。这也代表着我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平，为实现‘健康中国2030’目标注入了重要动力。”

针对这项最新发布的重磅研究，哈佛大学医学院、波士顿布莱根妇女医院Vanita R. Aroda教授与科罗拉多大学安舒茨医学院Leigh Perreault教授同步在《新英格兰医学杂志》发布评论指出，GLORY-1研究中展现出的中国人特点与西方人不同，在更加年轻的人群中，代谢异常比例不低甚至更高，而GCG/GLP-1双受体激动剂治疗不仅能显著降低体重和BMI，更能全面改善肥胖相关全身性健康风险；此外中国肥胖干预需结合本土人群特征实施差异化策略，重点关注肝脏健康与血脂管理。中国肥胖日益年轻化，社会负担更重，因此要更早干预，并且从早期干预也会带来更大获益。对于肥胖领域不断涌现的新疗法，两位专家认为药物疗法仅是肥胖防控的一环，需与公共卫生政策协同构建综合防治体系，以更有效应对全球肥胖负担。

破解肥胖难题的创新密码

在肥胖治疗领域，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素，GLP-1通过激活GLP-1受体，既能调节血糖，又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明，传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅，并改善血糖水平，成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。

而GCG（胰高血糖素）靶点的研究则为肥胖治疗打开了新视野。GCG由胰岛α细胞分泌，其受体（GCGR）的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗，尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用，期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制，更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。

在这一全球关注的研发方向上，信达生物率先实现突破。作为全球研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。

其III期临床研究GLORY-1（一项低剂量减重注册临床研究）成果近期入选《新英格兰医学杂志》。该研究为共入组610名受试者，结果显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重：第32周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%和10.5%。第48周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%和2.0%。同时，患者在血脂、血压、肝脏脂肪含量等多项心代谢指标上也获得显著改善。

此前玛仕度肽的其他临床研究表明：使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少接近3cm，兼顾改善血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多重代谢指标，还能有效降低糖化血红蛋白达2.15%，且耐受性良好。因出色的减重疗效和全面的代谢获益，玛仕度肽获评“2025年全球十大最受期待药物之一”（FIERCE Pharma 2025）。

南方+记者 严慧芳