近日，中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表了关于芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性研究成果。

该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合全球多中心研究团队共同开展，是“中国研究者主导+全球协作”模式下的又一重要成果。

▲中山大学肿瘤防治中心张力教授、方文峰教授为此论文的共同通讯作者。中山大学肿瘤防治中心赵珅副研究员、吉林省肿瘤医院程颖教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授、郑州大学第一附属医院李醒亚教授、中山大学肿瘤防治中心廖君博士、美国德克萨斯大学安德森癌症中心Jordi Rodon教授、山东省肿瘤医院孟祥姣教授、湖南省肿瘤医院罗永忠教授为此论文的共同第一作者

晚期肺癌患者耐药难题亟待破解

肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的80-85%，且大多数患者在确诊时已处于晚期，预后较差。尽管目前的治疗手段能够提供一定的疾病控制率，但大多数患者最终会产生耐药性，治疗选择少。治疗晚期肺癌亟待开发新的药物、新的治疗方案。

TROP2作为一种在肺癌等多种实体肿瘤中高表达的跨膜糖蛋白，是抗体药物偶联物（ADC）的理想靶点。有别与传统化疗的“无差别轰炸”，ADC像是“魔术子弹”，是通过抗体来携带化疗药物，更精准的杀伤恶性肿瘤，同时减少对其他组织的损伤。

芦康沙妥珠单抗是一种新型的靶向TROP2的ADC，采用了自研偶联技术的创新设计、全新的毒素载荷以及高药物抗体比（DAR）值的策略，在增强药物的稳定性和抗肿瘤活性的同时，可降低毒素载荷的全身暴露和毒性。

双研究验证，疗效数据全面领跑

张力教授团队通过KL264-01/SKB264-II-08双研究验证“精准富集+广谱覆盖”策略，证实了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC的治疗效果。

研究结果显示，临床试验数据亮眼，疗效与安全并重——

KL264-01研究，共纳入43例NSCLC患者，包括21例EGFR野生型和22例EGFR突变型患者。总体客观缓解率（ORR）达到40%，疾病控制率（DCR）为81%。相比EGFR野生型患者，EGFR突变患者从芦康沙妥珠单抗单药治疗中获益更多，总体客观缓解率高达55%。

SKB264-II-08研究，共纳入64例EGFR突变型NSCLC患者，总体客观缓解率（ORR）达到34%，疾病控制率（DCR）达84%，中位缓解持续时间达9.6个月，进一步验证了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中的疗效。

在安全性方面，芦康沙妥珠单抗亦表现出良好的耐受性，治疗相关的毒性在充分的支持治疗下能够得到缓解。

目前，多项全球III期临床试验正在进行中，全面覆盖了EGFR突变晚期NSCLC人群，未来有望为该类患者提供更多的治疗选择。

值得一提的是，芦康沙妥珠单抗已于2025年3月获批用于治疗非鳞状NSCLC成人患者，成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2-ADC。

记者 | 薛平世

通讯员 | 文朝阳 陈鋆 赵现廷

编辑 | 任君飞 责编 | 贺依茜

审核发布 | 李楠楠

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