“很惊喜！打完第一针，就已经效果挺不错的。”4月17日下午，来自香港的周小姐（化名）正在东莞东华医院的病床上接受第二针替妥尤单抗N01注射液的治疗。该药物是目前国内唯一上市的可使甲状腺突眼回退的药物，标志着东莞区域眼病治疗进入精准靶向治疗新阶段。

甲状腺眼病是一种器官特异性自身免疫性疾病，与甲状腺疾病密切相关，是成人最常见的眼眶病之一，其全球年发病率预估为16/10万（女性）和2.9/10万人（男性）。

东莞东华医院副院长兼眼科主任杜绍林介绍，甲状腺眼病属于难治性眼病，按照NOSPECS分级轻重不同，主要表现为眼睑退缩、眼部红肿、眼球突出、复视、眼球运动受限等，严重影响患者的视功能和生活质量，甚至致盲。此外，甲状腺眼病患者的眼表损伤风险显著增加，可能导致干眼症、角膜炎等并发症。

周小姐就是一名甲状腺眼病患者。她告诉记者，10年前被诊断为甲状腺功能亢进症，分别两次进行了I131治疗。但在其后，周小姐出现碘性甲状腺功能减退，长期口服药物，还出现了双眼眼球突出、畏光流泪等情况。

一年前，她发现双眼视物重影，间断视物模糊，双眼球后疼痛，伴随着畏光流泪、干涩不适、双眼下睑倒睫等情况。辗转多地求医，周小姐又接受了激素冲击治疗，眼球疼痛症状缓解，但重影症状未改善。

“我很急迫想要用这个药，在知道东华医院是华南区域最快能用上药的，很快找到医院。”周小姐说，三周前，她来到医院注射了第一针替妥尤单抗，效果良好。在4月17日注射第二针时，她的眼睛凸度均明显回退。

长期以来，甲状腺眼病是困扰医学科学界的一大难题，患者疾病负担重，生活质量显著降低。在我国，甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等。近年，随着靶向创新药物发展，甲状腺眼病治疗有了新突破。

此前，在全球范围仅有美国一家药企IGF-1R抗体药物成功获批，但是该药物一个疗程要近300万元的高昂治疗费用，难以惠及中国患者。替妥尤单抗N01注射液是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。作为中国首个获批上市的甲状腺眼病新药，该药为中国甲状腺眼病患者带来更多的治疗选择。

记者了解到，替妥尤单抗N01需要每3周注射一次，建议总共注射8次，治疗时长约5个月。该药物价格仅为国外同类药物的1/15，大大降低了患者用药负担。

信达生物相关负责人表示，企业如今深耕非肿瘤领域，在未来的三年时间将有5款产品上市，适应症分别为超重和肥胖、眼底病、糖尿病等，未来将开发出更多高质量生物药，满足更多临床需求。

南方+记者 欧雅琴