(视频｜“神奇蛋白”南沙产！这个先进生物医学工厂建成投产)

视频｜“神奇蛋白”南沙产！这个先进生物医学工厂建成投产

2月18日，广州先进再生医学科技有限公司的弹性蛋白百级洁净工厂在南沙横沥生物医药产业园投产，为南沙生物医药产业发展再添新动能。

“广州先进再生医学于2024年落户南沙区横沥生物医药产业园，一直以来，公司积极进行科技研发，不遗余力加大在南沙区投资力度，为《南沙方案》中考之年贡献力量。”公司创始人林助凤表示。

广州先进再生医学是全球首家实现量产100%仿生人体皮肤β-螺旋结构重组人源性弹性蛋白的工厂，总投资超亿元，占地 8000平方米，完成了弹性蛋白的试生产及ISO13485质量管理体系认证，且全线产品严格遵循第三类医疗器械标准生产，达到医美注射业内最高标准。

弹性蛋白是血管、皮肤等结缔组织中的关键结构蛋白，其水溶性低，获取难度大，极限抗张强度较小，容易断裂失去生物活性和弹性，应用受到限制。广州先进再生医学研发的具有特征性的β-螺旋结构的弹性蛋白，成功仿生天然弹性蛋白，显著改善了弹性蛋白的生物功能和机械应力，大幅提高了弹性蛋白作用于人体皮肤时的弹性和柔韧性。

据悉，该工厂设立了8000平方米的高规格洁净车间，内含3000平方米的大肠杆菌表达工厂、3000平方米的酵母表达工厂，以及2000平方米的研发中心，形成了从研发到中试的完整一体化平台。

研发中心设有八大专业平台，包括合成生物学实验室、蛋白质纯化实验室、皮肤医学实验室、蛋白质人工智能实验室等，并均配备全球顶尖的设备和高精度的分析仪器，覆盖蛋白表达、纯化、定量分析、细胞培养、活性检测，以及质量控制等全流程。

而车间则采用先进的三重空气净化系统，有效过滤空气中≥0.3微米的微粒，过滤效率超过99.99%，核心区域达到百级超高洁净标准。车间内的环境监控平台可实时监测温度、湿度、压差等关键参数，确保生产环境始终保持全天候稳定。

目前，从基因编辑工程菌种到蛋白表达纯化工艺，广州先进再生医学掌握了自主知识产权，形成了完整的技术闭环。

南沙科创中心横沥生物医药产业园是由南沙开建集团下属产发公司投资9.73亿元建设用于生物医药企业研发、生产、办公的专业高标准产业园区，建筑面积约15万平方米，是南沙《生物医药产业高质量发展意见》“一城三谷六园”空间布局中的关键一园。

自2024年6月开园以来，产业园已陆续吸引多家生物医药企业落户，如广州先进再生医学科技有限公司、东联际海（广东）生物科技有限公司、碳境科技（广东）有限公司、恩康药业（广州）有限公司、广东雷裔药物研究有限公司等，涵盖三类医疗器械、肿瘤药物研发、器械新材料等前沿领域。目前广州先进再生医学与碳境科技已正式投产。

目前，南沙已累计落户超过400家生物医药企业，涉及免疫细胞治疗、干细胞与再生医学、创新药物、精准医疗、高端医疗器械等多个领域，一批全国乃至全球的首发首创成果在南沙持续涌现。2023年12月，国家三部委联合印发“放宽市场准入15条措施”，支持放宽医药和医疗器械市场准入限制。

南沙产发有关负责人表示，将聚焦细胞治疗、医疗器械、医药原材料、食品大健康等方向，持续引入拥有行业前沿技术的生物医药企业。

采写/拍摄：南方+记者 任燚

剪辑：余妍玲

通讯员 南沙产发