为贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理办法》等相关要求，确保我院药物临床试验备案工作高效推进并顺利通过临床试验第三方评估，2月14日，药物-器械临床试验机构办公室召开机构备案协调暨动员培训会议。机构主任陈国强院长、主管科研的范文奎副院长、机构副主任王威科长、机构办全体人员、拟备案专业组负责人、专业组成员及职能辅助科室代表共40余人参会。

动员讲话，凝聚共识

机构主任陈国强院长作动员讲话，强调备案工作是提升医院临床研究能力、推动规范化管理的重要契机。各科室需高度重视、协同配合，以高标准、严要求确保顺利通过第三方评估，为医院高质量发展注入新动能。

务实汇报，精准剖析

机构办姚晖主任全面汇报了机构备案工作的进展，重点梳理了当前任务节点及关键问题。伦理委员会黄晓瑜秘书详细汇报伦理委员会落实备案的工作进展情况；内科-肾病学专业组负责人申伟主任、内科-呼吸内科专业组负责人梁伟权主任分别就各自专业组备案筹备进度、现存难点及改进计划进行汇报，明确下一步攻坚方向。

统筹部署，压实责任

范文奎副院长结合汇报内容，对医院备案进展情况做了工作部署。他强调，各科室需严格对照《药物临床试验专业组备案自查表》逐项完善筹备工作，机构办公室将持续跟进专业组筹备工作，并组织针对性培训，确保评估前各项任务落实到位。

强化规范，以考促学

会议最后，机构办组织全体人员学习了机构临床试验制度及标准操作规程（SOP），并进行现场考核，确保各环节规范落实。

根据安排，广东省药学会GCP检查专家组将于近期对我院启动第三方评估工作。此次会议为我院药物临床试验备案奠定了坚实基础，下一步，药物-器械临床试验机构办公室将紧密跟踪工作进度，强化督导与培训，以最佳状态迎接评估。未来，药物-器械临床试验机构办公室将在医院党政领导班子的领导下严格遵循GCP法规要求，凝心聚力抓规范，笃行不怠促提升，以高质量、高标准推动医院临床研究高质量发展！

供稿 | 药物-器械临床试验机构办公室

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