2月13日，辉瑞公司宣布，TALAPRO-2 III期临床研究取得积极结果。该研究旨在评估PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊，联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。

研究显示，与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比，接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者，无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，总生存期（OS）显示出具有统计学显著和临床意义的改善。

与对照组相比，他拉唑帕利联合恩扎卢胺在全人群患者（队列1）中可将中位总生存期（mOS）延长近9个月；在同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者队列（队列2）中可将mOS延长14个月。

TALAPRO-2的研究结果在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）公布，并在大会官方新闻中重点介绍。

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内，在男性群体中的发病率仅次于肺癌。而在国内，随着“中度老龄化”加速，前列腺癌的疾病负担呈显著上升趋势。数据显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。

有数据显示，我国有半数以上前列腺癌患者在初诊时已发生了转移，这些患者虽然能通过内分泌治疗控制疾病进展，但最终都会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。转移性去势抵抗性阶段是前列腺癌的终末期阶段，如若缺乏有效治疗，患者的中位生存时间往往不会超过3年——这也是造成前列腺癌患者死亡的主要原因。

“PARP抑制剂联合新型内分泌药物目前已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案，但在现阶段，获批的联合治疗方案大多针对某些特定基因突变的mCRPC人群。作为前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，mCRPC具有较高的分子异质性，如果缺乏有效的治疗，患者的中位总生存期往往不会超过3年。”

TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示，此次TALAPRO-2公布的最新数据显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺联用，不仅能为HRR基因突变的人群带来显著的生存获益，也能进一步改善全人群患者队列的总生存期与生存获益，无疑为这一联合治疗方案应用于更广泛的mCRPC患者。

据悉，2024年10月，中国国家药品监督管理局批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。2025年1月，这款药物在北京、上海、天津、济南等多地开出全国首批处方，加速落地临床应用。

南方+记者 严慧芳