近日，中山大学肿瘤防治中心（简称“中肿”）徐瑞华教授团队一项新研究揭示，我国自主研发的抗肿瘤新药CMG901取得Ⅰ期临床试验结果，该药物在治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌方面表现出显著疗效与良好的安全性，标志着中国在抗肿瘤新药研发领域取得了又一重大突破。

该研究于1月6日登上国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》（The Lancet Oncology），是全球首个针对Claudin 18.2靶点的抗体偶联药物临床研究报道。

Claudin 18.2是一种高选择性的生物标志物，常在胃癌及胃食管结合部癌等原发性恶性肿瘤中出现异常表达，也因此被誉为抗肿瘤治疗的“明星靶点”。而抗体偶联药物CMG901，能特异性地与之结合，通过直接细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性等机制，精准消灭肿瘤细胞，并最大限度减少对正常细胞的影响。

基于此原理，此次研究纳入134名多线标准治疗后失败的癌症患者进行研究。最终发现，该药物在胃癌及胃食管结合部腺癌的治疗中表现出显著疗效。其中，Claudin 18.2高表达患者的中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为11.8个月。

在安全性方面，CMG901药物同样表现良好，治疗相关毒性在充分的支持治疗中可得到缓解，患者整体耐受良好。

值得一提的是，此次研究最终确定CMG901的推荐剂量为2.2mg/kg，为后续开展Ⅲ期研究提供了支持，并提示该药物有望在未来成为Claudin 18.2高表达胃癌及胃食管结合部腺癌患者的治疗新选择。

研究团队透露，目前正在开展该药物的国际、多中心Ⅲ期研究，比较CLDN18.2表达的晚期实体胃癌患者接受CMG901单药与标准治疗的疗效和安全性。临床研究地点还拓展到美国、英国、法国、德国多地，代表了我国自主研发的Claudin 18.2抗体偶联药物走出国门，有望在未来获得欧美国家的适应症批准，为全球晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者带来福音。

南方+记者 吴雅楠

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