为全面提升药物及医疗器械临床试验的质量管理水平，加快推进我院GCP机构建设，推动我院高质量发展，2024年12月13日，由广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会主办、汕头市华侨医院（澄海区人民医院）承办的第六期药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在医院学术楼2楼学术报告厅成功举办。

中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员、 广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会主任委员许重远、汕头市华侨医院（澄海区人民医院）院长陈耿臻出席开班仪式并致辞，医院25个部门约300余人参加培训。

△活动现场

陈耿臻院长表示医院高度重视GCP培训，并阐述了GCP在提升医院临床试验质量、保障患者权益、推动医学进步方面的重要作用，期待通过不断提升临床试验水平，为医院的科研发展和医疗卫生事业的进步贡献力量。本期培训班特邀省内GCP领域知名的8位专家到场授课，课程内容十分丰富、实用，能很好地促进我院临床试验工作质量的提高。陈耿臻院长希望与会人员能充分利用好这次培训机会，认真听讲，深入学习，切实提升自身临床试验技能水平。

△陈耿臻院长致辞

许重远主任强调，临床试验是医学进步的重要基石，是连接科研创新与临床实践的桥梁。它不仅关乎患者的健康福祉，更直接影响到医疗卫生事业的发展与进步。因此，加强药物/医疗器械临床试验的质量管理，确保试验的科学性、规范性和安全性，是每一位医疗工作者义不容辞的责任。同时，他表示广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会对医院充满重视与期待。

△许重远主任致辞

随后，南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任、广东省医院协会药物器械临床评价与研究专业委员会主任委员许重远，广东省人民医院临床试验机构办公室主任蒋发烨，中山大学附属第一医院临床机构试验副主任唐蕾，中山大学附属第三医院临床研究中心主任、机构办主任孙健，汕头大学医学院第一附属医院临床试验机构副主任刘亚利，汕头市中心医院药物临床试验机构办主任翁舜章，深圳市人民医院GCP办公室主任杨红英共7位专家结合自身丰富的临床试验实施、管理与检查经验，分别从药物临床试验质量管理规范、抗肿瘤药物临床试验实施要点、涉及医疗器械临床试验相关法规学习、临床试验的安全性评价、从核查的角度看研究者职责、机构、专业组文件体系制订要求及原则、药物临床试验机构监督检查办法和检查要点学习等专题进行现场授课。

△现场专家授课

培训结束后，进入到学员考核环节，考试合格者获得GCP培训证书。

此次培训班的成功举办，显著提升了医院在临床试验领域的管理水平和科研实力，医院的研究者和管理人员更加深入地理解了GCP的法规要求和实践标准，能够更加科学、规范地开展临床试验工作，提高试验数据的质量和可靠性。活动促进了医院与国内医疗卫生领域的交流与合作，为医院引入更多的先进理念和技术提供了契机，进一步营造了医院浓厚的科研氛围和文化，激发了医务人员对科研工作的热情和积极性，为医院的可持续发展奠定了坚实的基础。

我院将继续致力于推动GCP的培训和实施工作，进一步加强与国内外医疗卫生领域的交流与合作，引入更多的先进理念和技术，不断提升临床试验的质量和管理水平，同时继续加强科研队伍建设和人才培养工作，为医院的可持续发展注入新的活力和动力。相信在全体医务人员的共同努力下，医院将在科研与医疗质量双提升的道路上迈出更加坚实的步伐！

供稿：邱锋

编辑：黄丽璇

核稿：王广欢、陈健星

审稿：林加生