近日,中山大学附属第一医院(下称“中山一院”)经典制剂咽爽合剂成功获批医院制剂,这是继今年8月该院中药制剂白花紫莲颗粒(原狼疮方)后成功获批的又一医院制剂,实现了医院传统工艺配制中药制剂备案的重要突破。
咽爽合剂备案获批。
咽爽合剂原名“咽炎方”,是中山一院的经典名方,由中医科教授团队在临床实践中集体研发并逐渐优化药物组分及用量配比而成。其成分主要为广东土牛膝、岗梅等药材,在该院历经数十年临床验证,疗效确切,广泛应用于急慢性咽喉炎、扁桃体炎等咽喉疾病的治疗。
咽爽合剂包装。
近十年来,中山一院药学部主任药师陈孝组织药学团队对该制剂进行了深入研究,包括制备工艺优化、药效评价及安全性评估等,曾获得国家药监局颁发的“药物临床实验批件”,充分证明了该制剂的有效性和安全性。然而,受生产条件及政策调整等因素影响,该制剂曾于2014年开始一度暂停供应。
而后,随着《中华人民共和国中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等相关政策法规的出台,中山一院迎来了医院制剂重启与发展的新契机。
在此背景下,中山大学常务副校长、中山一院院长肖海鹏,院党委书记骆腾高度重视,全力推动医院制剂的研发与成果转化工作。中山一院耳鼻咽喉科学科带头人文卫平教授持续关注并支持医院经典名方“咽炎方”等制剂的重启进程。
中山一院药学部于2023年底正式启动了医院制剂批文的重新申报及院内中药经验方的制剂转化开发工作。在药学部主任、呼吸与危重症医学科副主任唐可京的带领下,医院组建了专门的医院制剂团队,不断破解药学实验及申报中的复杂问题,逐步开始恢复部分医院制剂的供应。
中山一院药学部主任、呼吸与危重症医学科副主任唐可京开具出首张咽爽合剂处方。
咽爽合剂目前售价33元,后续将逐步申报纳入医保支付。目前,患者可在中山一院就诊,凭医师处方在院内药房取药,或通过中山一院互联网医院自助开方途径获得该制剂。此外,由于医院制剂仅允许通过医疗机构开具处方使用,因此提醒患者请勿通过其他非法途径购买。如有任何用药疑问,患者可通过中山一院药学门诊或互联网药师咨询平台获取专业的药学服务。
咽爽合剂成品到院验收。
未来,中山一院将继续深入挖掘名老中医经方、临床经验方,充分发挥医院在中医药领域的独特优势,加速医院制剂研发进程,推动成果转化,为患者提供更加优质、高效的医疗服务。
南方+记者 王露纯 卞德龙
通讯员 梁嘉韵
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