强生前列腺癌复方制剂泽倍珂在华获批

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10月21日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片(商品名:泽倍珂)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。

近年来,中国前列腺癌的发病率显著上升。据国家癌症中心最新发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例,已成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。尽管随着我国医疗水平的提高,前列腺癌的治疗已经取得一定进展,但是mCRPC仍然是一种致命的疾病。据统计,大约10-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变,而携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高,可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例,患者的生存结局更差。因此,NCCN和EAU等国内外权威指南均推荐对mCRPC患者进行基因检测,以提供更加精准的治疗决策,改善患者临床获益。

泽倍珂是每日一次的口服复方制剂,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。

南方+记者 严慧芳

编辑 欧旭江
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