厉害了

金湾这家企业！

近日

美国急诊医师学会年会

（American College

of Emergency Physicians

简称ACEP）

在美国拉斯维加斯举行

位于金湾区三灶镇

珠海国际健康港的

珠海泰诺麦博制药股份有限公司

自主研发的全球首个

重组抗破伤风毒素单抗

——斯泰度塔单抗注射液

凭借优异的III期临床试验结果

成功入选ACEP大会

并受邀进行了精彩的口头报告

知多D

ACEP年会是全球最大、最具影响力、最负盛名的急诊医学会议，旨在促进高水平、高质量的急救医学发展，发挥急诊医师的重要作用。每年有成千上万名来自世界各地的急诊医学专业人士参加会议。

此次入选国际会议并作口头报告

充分彰显了国际医学界

对斯泰度塔单抗注射液

临床研究结果的高度关注

对其临床价值的期待和认可！

在ACEP会议上，参与斯泰度塔单抗注射液III期临床试验的研究者代表：北京大学第一医院急诊科副主任刘斯，口头报告了试验的结果。

结果表明：外伤后给予斯泰度塔单抗注射液，相比目前标准药物破伤风人免疫球蛋白（HTIG）能更快地为患者提供保护性抗破伤风中和抗体水平，抗体滴度水平更高，且持续时间更长。在与破伤风疫苗联用情况下，相比HTIG，对疫苗主动免疫的抑制作用可能更小。安全性与HTIG可比。

因此，斯泰度塔单抗注射液作为可及性更高、可标准化大规模生产的创新药物，有望替代目前人血清来源的HTIG和马血清来源的破伤风抗毒素（TAT）。

知多D

破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，重症患者不经过医疗干预，病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%。

目前临床上用来预防和治疗破伤风的被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。

HTIG过敏反应发生率低，但来源短缺，生产主要集中于欧洲及北美地区，在我国，由于HTIG产量有限，长期处于供不应求状态，过敏反应发生率高达5%-30%的TAT仍然为最主要的破伤风被动免疫制剂。

那么

斯泰度塔单抗注射液

到底是什么？

小金为你解答

斯泰度塔单抗注射液是全球首个重组抗破伤风毒素单抗，也是泰诺麦博利用HitmAb®技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物，通过肌肉注射，用于外伤后破伤风的紧急预防。基于在安全性、有效性和可及性方面与现有治疗手段相比具有明显临床优势。

斯泰度塔单抗注射液

● 2022年3月被中国CDE纳入突破性治疗药物品种名单

● 同年8月被美国FDA授予快速评审通道资格

● 其新药上市许可申请（NDA）于2023年12月6日正式获得中国国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评程序，这将大大加快斯泰度塔单抗注射液的上市进程。

泰诺麦博

王莞梅博士

泰诺麦博首席医学官（CMO）

兼高级副总裁（SVP）

“斯泰度塔单抗注射液的III期及其它临床试验数据均表明，该药物能够12小时内使抗破伤风中和抗体平均水平明显高于保护水平，实现快速起效；而且抗体维持保护水平的中位时间超过105天。其明确的作用机制、相比HTIG更优效的抗体水平，将为破伤风的预防提供新的策略。

最后和小金一起

详细了解这个宝藏企业

泰诺麦博是一家面向全球的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。

泰诺麦博

生物医药产业

作为金湾区

的关键一环

有着深厚的产业底蕴

期待未来更多创新医药企业的涌现

共同推动珠海生物医药产业

高质量发展！

珠海国际健康港

为这家优秀企业点赞

来源丨观海融媒、泰诺麦博、金湾区融媒体中心早前报道

编辑丨黄玮

责任编辑丨温雪珊