8月19日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤的靶向药SIGX1094，比预计时间提前三周获得国家药品监督管理局（NMPA）批准临床。据悉，该药品将在中国和美国启动临床试验，为全球患者带来新的治疗希望。

根据此前报道显示，SIGX1094在今年6月底获得美国FDA的IND批件，是全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的一类创新靶向药。获得NMPA的IND申请对于Sigx1094在中国市场的临床试验具有重要意义，不仅因为中国拥有庞大的患者群体，还因为其在临床试验的性价比和高效的执行效率的优势将显著加速SIGX1094的全球上市步伐。

希格生科计划在中国和美国同步开展多中心、开放标签、剂量递增和扩展的临床试验，以评估SIGX1094在弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤（如卵巢癌，乳腺癌和胰腺癌）中的安全性和疗效。

从新靶点的发现到中美两国IND获批，希格生科仅用了三年多的时间，新药研发效率极高。此外，SIGX1094在弥漫性胃癌以及晚期腹水的临床前模型中表现出显著的治疗潜力，并在卵巢癌、三阴性乳腺癌及胰腺癌等恶性转移性癌症的治疗中展现出优异效果。

随着中美两地临床试验的推进，SIGX1094有望成为胃癌等抗癌药物市场的重要力量，解决弥漫性胃癌无有效治疗方法空白的局面，为患者提供更加安全、有效的治疗选项。

撰文：潘欣宇 周佳倩