百日咳是由百日咳鲍特杆菌引起的高传染性急性呼吸道疾病,该疾病主要通过飞沫传播,传染性非常强;白喉是由白喉杆菌所引起的一种急性呼吸道传染病,该疾病主要通过相互接触传播。由于与中国接壤的国家仍有白喉确诊病例,其对我国人群健康仍存在着潜在威胁;破伤风是由破伤风梭菌的孢子引起的急性感染性疾病,病死率高。
接种疫苗是预防百日咳、白喉和破伤风最有效的方法。目前国家免疫规划使用的疫苗为吸附无细胞百白破联合疫苗,可有效预防上述疾病的发生。
云南省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心正在开展一项“评价吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿接种的安全性及免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅲ期临床试验”,该试验由华兰生物疫苗股份有限公司发起。
本项试验已获得国家药品监督管理局的批准和广东省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心伦理委员会的审查同意,吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗也已通过中国食品药品检定研究院的检定并获得检定合格报告。试验计划在云南省及广东省10个中心招募2月龄和3月龄婴幼儿2400人参加本试验。其中广东省计划招募1200人,试验现场包括高州市疾病预防控制中心、阳春市疾病预防控制中心和丰顺县疾病预防控制中心。目前试验正在公开招募志愿者,如果您的孩子符合以下条件,且双方监护人充分沟通并对本试验感兴趣,您可以联系以下医生获取更多信息。
1.参加条件如下:
(1)年龄范围:3月龄(90~119天)和2月龄(60~89天)婴幼儿;
(2)疫苗接种史:
1)2月龄婴儿未接种过百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分的疫苗(如13价肺炎结合疫苗等);
2)3月龄婴儿未接种过百白破疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分的疫苗(如13价肺炎结合疫苗、ACYW135群、AC群流脑结合疫苗等);
3)招募部分未接种过脊髓灰质炎疫苗3月龄婴幼儿。
(3)出生时足月(孕周≥37周),且出生体重≥2500g。
2.参加试验期限:从接种前筛选至完成基础免疫及加强免疫接种后安全性观察约30个月;若您孩子为免疫持久性探索组,则仍需额外进行为期2年的免疫持久性探索试验。
3.招募方式:发放招募告知书,通过乡镇卫生院、村医宣传招募等。
4.获益:如果您的孩子接种了试验用疫苗,将可能预防百日咳、白喉、破伤风的发生。如果接种了DTacP-IPV/Hib联合疫苗,可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。同时,您孩子参与本次试验有关的就诊、体检、接种疫苗和生物样本检测都是免费的。
5.补助:您不会因为您的孩子参与此试验而获得任何报酬,但将补偿您参与本试验合理却必需的费用(如配合现场访视的交通误工补助、营养补助等)。
联系方式:丰顺县疾病预防控制中心
医生姓名:范剑波 联系电话:07536666604
医生姓名:黄伟华 联系电话:13690896555
南方+记者 黄培强
通讯员 丰新 丰融
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