巴斯德流感疫苗被叫停?赛诺菲回应是“预防性措施”

南方+

“巴斯德是不是出问题了?已经打了巴斯德,怎么办?”近日,在多个社交平台上,关于赛诺菲旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗暂停接种的消息引发关注。

南方+记者检索发现,多家社区医院近期发文显示上述两种疫苗出现缺货。广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心官方微信公众号8月27日上午发文,赛诺菲巴斯德流感疫苗(6月龄以上用)出现缺货。白云区金沙街社区卫生服务中心的工作人员也表示,上述两种疫苗已经暂停使用。

对于上述传言,赛诺菲公司回应南方+记者时表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。“我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”

赛诺菲同时表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。

资料显示,疫苗效价是衡量疫苗有效性和质量的概念,效价越高,表明疫苗在较低剂量下就能引发较强的免疫反应。

赛诺菲表示,“为了确保我们的疫苗在其整个有效期内始终符合国家批准的质量标准,赛诺菲进行持续稳定性考察,其中包括在不同的时间点进行效价测试。该过程确保疫苗保持适当和有效的剂量并持续提供最佳保护效果。”

公开资料显示,2018年巴斯德曾在国内启动过一次流感疫苗召回,当时的原因也是发现部分批次流感疫苗效价有下降趋势,所以做了预防性召回。

南方+记者 严慧芳

编辑 欧旭江
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