概  要

　　背  景

　　慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是全球因非传染性疾病导致的第三大死亡原因。随着病情进展，患者会经历严重症状，如呼吸困难、抑郁和焦虑，频繁的急性加重，以及难以预测的病程，导致生活质量下降。美国和欧洲的主要呼吸学会推荐为慢性肺疾病提供基础和专业的姑息治疗，研究表明姑息治疗能改善COPD患者的预后。

　　挑  战

　　选择COPD患者进行姑息治疗试验面临两个主要挑战：首先，需要以可行的方式正确定义COPD，以便用于大规模研究和临床试验；其次，需要选择那些可能从姑息治疗干预中受益的COPD患者。国际指南建议使用肺功能测量数据（FEV1/FVC）和其他多种标准来定义COPD，但具体的纳入标准建议存在差异，姑息治疗研究人员在识别患者时很少明确讨论这些问题。

　　研究目的

　　本文旨在系统回顾用于选择COPD患者进行姑息治疗随机对照试验 (RCT) 的纳入标准。总结常用的纳入标准是为未来姑息治疗试验中COPD患者提供数据驱动建议的第一步。制定一致的纳入标准有助于正确识别COPD患者，选择更可能从干预中受益的患者，提高结果的普遍适用性，并使结果更易于转化为临床实践，从而改善COPD患者的生活质量。

　　方  法

　　本系统综述旨在确定选择COPD患者参与姑息治疗随机对照试验的纳入标准，并对所有试验进行了叙述性综合分析。

　　表1  基于PICOS分类的纳入和排除标准

　　结  果

　　急性COPD加重住院和ICD代码

　　选择因急性COPD加重（AECOPD）住院的患者有助于识别死亡风险较高和需要更多症状管理的患者。尽管ICD代码易于从电子病历中获取并有助于大样本量的招募，但其灵敏度较低，单独使用可能会排除许多患者。结合ICD代码与其他数据（如药房数据或肺炎代码）可以提高诊断准确性。

　　家庭氧气使用

　　家庭氧气使用作为纳入标准有助于确保COPD诊断，并选择那些症状负担较重、可能从姑息治疗中受益的患者。虽然研究中未具体说明如何确定家庭氧气的使用，但图表审查和结合CPT代码与ICD代码可以提高准确性。

　　肺活量测定

　　肺活量测定是COPD诊断的标准，但作为纳入标准可能造成选择偏倚，排除那些无法完成测试或受限于交通和费用障碍的患者。基于种族的校正已不再推荐，但仍有部分实验室在使用，这会导致非洲裔美国人群体中阻塞性肺疾病的漏诊。

　　医生预期预后

　　使用医生评估的预后较差作为纳入标准在临终关怀研究中有用，但不适用于一般姑息治疗RCTs。医生的预后准确性较低，COPD的不确定病程增加了预后难度。姑息治疗应基于患者需求，适用于任何阶段的限制生命的疾病。

　　对临床实践的影响

　　本综述的结果强调了在姑息治疗试验中纳入COPD患者时需要考虑的几个关键点。首先，纳入标准的差异可能导致患者在疾病严重程度、症状严重程度和姑息治疗需求方面的不同，这可以成为未来研究的重点。其次，制定一致的纳入标准将使未来的姑息治疗干预更具普遍适用性，并更易于转化为临床实践。第三，未来的研究应探讨基于需求的纳入标准，如移植转诊和家庭护理者的压力，这些标准反映了现实世界中的姑息治疗触发因素。最后，考虑包括共病在内的纳入标准，可以识别更多有姑息治疗需求的COPD患者，如疼痛、抑郁和焦虑。

　　优势和局限性

　　本综述的优势包括广泛搜索多个数据库，以找到符合姑息治疗理念的研究，包括那些未明确描述为姑息治疗的干预措施。作者没有根据COPD的阶段或干预环境排除研究。因此，本综述涵盖了从初级姑息治疗到专科姑息治疗的广泛试验，适用于各种环境。研究选择和数据提取由三位作者独立进行，从而通过最小化选择偏倚和选择性报告偏倚提高了结果的可靠性和可重复性。

　　由于作者排除了31项未公布纳入标准的研究，仅审查纳入本次系统综述的研究可能会高估姑息治疗试验中COPD纳入标准的详细程度。然而，这些研究被排除是因为本综述的主要目标是描述当前定义COPD姑息治疗试验的实践。

　　结   论

　　在本文系统综述中，姑息治疗试验中COPD患者的纳入标准存在很大差异。最常见的标准包括因急性COPD加重住院或家庭氧气使用。这两个标准有助于识别症状负担较重、疾病严重程度较高或医疗服务利用率较高的患者，因此这些患者更可能从姑息治疗干预中受益。

　　作者未讨论基于需求的姑息治疗方法。肺活量测定使用较少，且FEV1的界限值因研究而异。跨不同领域使用多个纳入标准（例如，症状负担、医疗服务利用率），如本综述中的许多研究所做的那样，可能会提高COPD的诊断准确性，并更好地估计姑息治疗试验中COPD患者的医护需求。通过分析和描述当前如何选择COPD患者进行姑息治疗试验，本系统综述为未来优化姑息治疗试验中COPD患者的纳入标准提供了数据支持。

　　参考文献

　　Smirnova N, Lange AV, et al. Criteria for Enrollment of Patients With COPD in Palliative Care Trials: A Systematic Review. J Pain Symptom Manage. 2024 Jun;67(6):e891-e905. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2024.01.028. Epub 2024 Jan 26.

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