阿斯利康6月26日宣布，中国国家药品监督管理局近日正式批准甲磺酸奥希替尼片（商品名：泰瑞沙）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

这是继奥希替尼在中国获批的第四个适应症。此前，奥希替尼已经获批三个适应症，并均被纳入国家医保目录，包括用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗；用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗；以及用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗（并由医生决定接受或不接受辅助化疗）。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌常见的病理类型，大多数NSCLC患者被确诊时已为晚期。EGFR突变在NSCLC中约占39%-57.7%。

阿斯利康发布的消息显示，基于FLAURA2研究，与泰瑞沙单药相比，泰瑞沙联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半。

截至目前，奥希替尼联合化疗作为一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的适应症已于2024年2月16日获得FDA批准，也已被《美国国家综合癌症网络（NCCN）指南》和《中国临床肿瘤学会(CSCO)指南》一致推荐。

FLAURA2研究的中国牵头研究者、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员、吉林省肿瘤医院程颖教授表示：“很高兴看到FLAURA2适应症在中国获批，这对国内广大的EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者至关重要，意味着他们将有两种基于奥希替尼的治疗方案可选，尤其是基线合并脑转移和具有21 L858R突变的患者可以从中获益，突破以往的治疗瓶颈。”

南方+记者 严慧芳