特立妥单抗在华获批,针对复发难治性多发性骨髓瘤

南方+ 记者

6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。1990年至2019年间,该疾病的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤,几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展,患者复发次数越多,后续治疗难度越高,复发后的缓解深度也随之降低,持续缓解时间不断缩短。因此,既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。

泰立珂是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,基于体重皮下注射给药,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

南方+记者 严慧芳

编辑 欧旭江
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