6月20日，广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授团队的TRAILBLAZER研究（“开拓者”研究）结果在国际权威学术期刊《Cancer Cell》上正式发表，影响因子50.3。

广卫君了解到，这一开创性研究首次提出“免疫诱导治疗”概念，并证实部分“不可手术”的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受免疫治疗为基础的诱导治疗后，成功转化为“可手术”状态，且有望根治。

相较于传统的放化疗后免疫巩固治疗，这种新的治疗模式显示出明显优势，未来有望为这类患者提供新的治疗选择。

探索把免疫治疗“提前”

III期NSCLC是一类高度异质性的肿瘤，治疗非常复杂，其中，有一部分患者会因各种原因被判断为不可手术切除的类型。

对于这类患者，目前推荐的治疗模式是先放化疗联合，再进行免疫治疗。然而，放化疗联合的治疗效果只能确保70%左右的患者有机会进入到免疫巩固治疗环节。这意味着，仍有30%的患者无法获得良好生存结果。

近年来，多项研究证明免疫治疗药物能提高NSCLC患者接受治疗的效果。那是否可以将免疫治疗更早引入至III期不可切除NSCLC患者的治疗过程，以提高疾病控制率，甚至有望将部分患者转为可手术治疗？

为此，吴一龙教授团队开展了开拓者研究，探索免疫诱导治疗“提前”在这类患者中的疗效和安全性。

近1/4入组患者从“不可手术”变成“可手术”

据介绍，本次研究采用的免疫治疗药物是我国自主研发的SHR-1701，共入组107例III期不可切除的NSCLC患者。团队按不同情况对他们分组，并开展免疫诱导治疗。

▲研究设计图

截至2023年9月，入组患者中位随访时间达22.2个月。研究结果显示——

采取“免疫治疗+化疗”的诱导治疗后，有25%原本不可手术的Ⅲ期NSCLC患者达到了手术条件。这部分患者通过根治性手术，肿瘤均被完整切除，18个月无事件生存率达74.1%。

另一部分患者采取“免疫治疗+化疗”的诱导治疗后，经过评估仍然无法手术，则进行根治性化放疗，这部分患者的18个月无事件生存率为57.3%。

也就是说，早期引入诱导治疗后，有约1/4原本不可手术的患者转为了可手术治疗，且接受手术的患者，疗效明显好于接受化放疗的患者。

▲诱导治疗后及治疗全程肿瘤反应

▲各治疗组无事件生存期

▲术后病理评估

研究主要执行者、广东省肺癌研究所副所长周清表示，传统治疗中有近30%的患者在放化疗后会失去接受进一步免疫巩固治疗的机会，而诱导治疗发生在放化疗之前，能让这部分患者也获益。

那当前能否就按新模式治疗病人？

吴一龙教授表示，让此次研究结果真正成为通用的治疗模式，还需要更充分的印证，团队目前正准备启动一项更大规模的研究，随着研究不断深入，有望让Ⅲ期NSCLC的治疗变得更“简化”，也很可能给全球范围内的肺癌治疗方式带来根本性的改变。

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记者 | 苏海宁

通讯员 | 江本元 郝黎 张蓝溪

编辑 | 尹蓁  责编 | 张秀丽

审核发布 | 李楠楠

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