北京同仁堂旗下

非处方中成药仁丹

汞含量遭到质疑

近日，有科普博主称

有读者反映

服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒

该博主称，他们检测发现

北京同仁堂在售的

某些批次“仁丹”汞含量超标

或存在汞中毒风险

“老爸讲科学”在其微信公众号上发布的北京同仁堂仁丹涉事批次产品照片

北京同仁堂仁丹汞含量被质疑

客服称符合国家规范标准

科普作者“老爸讲科学”日前发文称，一位生活在德国的读者向其反映，她和德国丈夫此前检查发现体内汞含量超标，属于严重汞中毒，经检测，他们服用的北京同仁堂仁丹远超欧盟标准。照片显示，该批次产品生产于2022年2月。

微博视频博主“凯喜博士DrCash”当天也发文称，在国内检测另一批次的北京同仁堂仁丹产品，发现汞含量不低。其发布的照片显示，该批次产品生产于2022年3月。

“凯喜博士DrCash”微博截图

中国北京同仁堂（集团）有限责任公司官网介绍，该品牌仁丹属于OTC乙类（非处方药），成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效，常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷，头昏，晕车晕船等不适反应。仁丹中的朱砂含有硫化汞。

仁丹产品说明，截图自中国北京同仁堂（集团）有限责任公司官网

就前述博主反映的情况，4月11日，记者多次拨打北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂公开电话，但截至发稿时，电话未能接通。

11日下午，记者以消费者身份致电北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心，接线人员表示，目前尚未关注到网上反馈的汞中毒情况，其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证，按照规范标准进行生产。

11日下午，北京市药品监督管理局办公室接线人员告诉记者，尚不知晓前述情况。并让记者留下联系方式，表示与领导沟通后再作回复。

目前，北京同仁堂生产的仁丹在线上各大购物平台均正常在售。30粒一袋的售价约为3元，100袋整盒装约245元。在京东平台上的同仁堂大药房旗舰店，仁丹累计获得500多条评价，多人评价称购买此药以作备用，还有人称已回购多年。

记者以消费者身份咨询了淘宝、京东和拼多多平台的5家同仁堂官方旗舰店和同仁堂大药房旗舰店。所有客服均表示，不清楚网上反映的服用仁丹汞中毒情况，并强调产品中的汞含量都符合国家有关标准。同仁堂拼多多官方旗舰店客服称，“严格按照说明书使用不会中毒”。

据说明书显示，仁丹依照原卫生部药品标准（中药成方制剂）第5册WS3-B-0907-91进行标准生产。记者查询该标准发现，配方中共含有13味中药材，对每味药材规定了重量比例，总重量为1260克时，朱砂含量为100克。

记者注意到，2020年版《中华人民共和国药典》对中药材及中药饮片中的重金属含量标准规定，汞含量不得超过0.2mg/kg。同时，药典中写明，朱砂有毒，朱砂中的二价汞不得超过0.10%，不宜大量服用，也不宜少量久服，建议日用量在0.1g-0.5g之间，孕妇及肝肾功能不全者禁用。

而在北京同仁堂仁丹的说明书中，不良反应和禁忌均显示为“尚不明确”。注意事项中只提到，有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者，“均应在医师指导下服用”。说明书并未对朱砂有毒专门提醒，也未提醒孕妇及肝肾功能不全者禁用。

北京同仁堂生产的仁丹一般按袋出售，每袋30粒，总重0.9g，说明书建议每次摄入0.3g至0.6g，但并未写明每日服用次数。

4月11日，北京同仁堂客服称，仁丹的有效成分经过科学炮制，“不会像您想象的那样”，比如偶尔出现中暑症状，可结合临床使用，肯定不会长期大量服用。

仁丹作为非处方类药物，消费者不经医生开处方即可购买。对于该产品是否可长期服用，同仁堂大药房旗舰店的京东客服回复称，中成药需要药物沉淀积累，重在调理，起效相对缓慢，建议先用上一个月，看看效果，但无需长期服用，没有症状就可以停用。同仁堂拼多多大药房旗舰店客服称，对症可以长期服用，待症状缓解后停药即可。

北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇向记者指出，若同仁堂的产品中确有朱砂成分，那么按照中国药典的规定，应当在说明书上明确标注朱砂有毒，以及孕妇、肝肾功能不全者等特定人群应该避免使用等字样，“应保障使用者的知情权和选择权，以及用药安全权”。

记者搜索发现，多个药厂生产的仁丹也均含朱砂。

同仁堂此前

曾陷入汞超标危机

因旗下多款产品含有朱砂成分

同仁堂曾陷入汞超标危机

2013年5月，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药（注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946）因汞含量超出上限标准5倍，被香港卫生署强制召回。根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定，中成药重金属及有毒元素含量限量标准，汞的每日服用量上限为36μg。

香港卫生署发言人称，初步调查显示，该药品在内地制造，经同仁堂进口至香港销售，用于成人调理身体，但其成分不应含有水银（即汞）。同仁堂方面对此回应称开展自查工作。

彼时，长期关注中成药毒副作用的一位行业人士曾向媒体表示，同仁堂集团有数十种药品含有一种叫朱砂的成分。多种内地畅销药含汞量远超香港及欧盟标准。小孩可用药中，部分也含有这种成分。

2013年5月22日，中国北京同仁堂（集团）有限责任公司在官网发布声明，称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准，并严格按照国家药品标准加工、生产和销售，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

朱砂使用情况说明，截图自中国北京同仁堂（集团）有限责任公司官网

紧接着，2013年5月24日，北京同仁堂股份有限公司再次发文，称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克，均符合国家相关标准。

两款产品的朱砂含量说明，截图自中国北京同仁堂（集团）有限责任公司官网

长期使用或过量使用朱砂

可能导致中毒

朱砂作为一味安神药，在多种常见复方制剂中使用，如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。

邓勇指出，在我们国家，对于中药和制剂的生产和销售，都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着，某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制，“若超过这个限制，可能会导致不良反应或中毒”。

武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜曾接受媒体采访时表示，若长期使用或过量使用朱砂，肾脏、肝脏便会首当其冲，造成严重的功能损害，血液、神经系统也会受到伤害。

香港特别行政区政府卫生署中医药规管办公室发布的用药建议也明确指出，超量或长期服用朱砂，可造成急性或慢性中毒，需立即就医。

急性中毒的症状为急性胃肠炎，包括腹痛、恶心、呕吐、腹泻，严重者出现脓血便、少尿、无尿、尿毒症、昏迷等。慢性中毒症状包括口腔黏膜溃疡、牙龈炎、呕吐血样物、腹痛、腹泻、视物模糊、精神紊乱、少尿、无尿、肾功能衰竭等。

来源：澎湃新闻、齐鲁壹点等

编辑：小鹿

校对：梁洁萍