3月26日,总投资25亿元的康方湾区科技园在中山翠亨新区东片区(马鞍岛)竣工启用。项目由康方生物旗下子公司康方赛诺医药有限公司投资建设,占地面积167亩,总规划产能超过10万升,是目前国内体量最大的生物医药生产基地。
康方湾区科技园竣工。 南方+ 叶志文 拍摄
打造工业4.0“数智化”工厂
康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司,是中国原创抗体药物研发的先行者。截至目前,康方生物已自主开发50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,已有19个新药在全球开展了超过120多项临床研究,3个创新药获得国家药监局批准,实现上市销售。2023年,康方生物又递交了3个创新药物的上市许可申请获受理,3个新药均有望在2024年获批上市。
值得关注的是,康方赛诺所持有的公司独立自主研发的全球首创的双抗新药依达方®(PD-1/VEGF双特异性抗体,依沃西)已于2023年8月向国家药品监督管理局提交了首个新药上市许可申请(NDA),并获优先审评资格。同时,目前依达方®共有4项注册性III期临床研究正在开展,其中2项为国际多中心III期临床研究,3项为与PD-1单抗药物作为阳性对照药物的III期临床研究。2022年12月,依达方®以总交易额高达50亿美元,外加销售净额两位数提成的合作方案,授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。随着康方生物的全球首创双抗新药多个大适应症的陆续获批,公司创新药商业化将快速进入更高层级的发展阶段。
康方湾区科技园从2020年起动工建设,是康方生物全球领先技术和药物研究开发、生产和销售的主要载体,主要建设内容包括综合行政楼、创新研发大楼、员工活动中心等。
康方湾区科技园车间。 南方+ 叶志文 拍摄
园区还将采用领先数字化技术手段,打造全球技术水平领先的“数智化”生物医药创新研发和产业化综合基地。该“数智化”基地将基于工业4.0推行标准、结合生物医药行业及国际GMP法规要求,采用国际领先的一次性生产线和4个10000升不锈钢生物反应器产线,全流程自动智能运行、可视可控,全线GMP设备100%数据化,将成为国内最大的生物制药智能工厂。
康方湾区科技园投入使用后,有望进一步提升康方的研发创新水平和成果转化效率。全球首创双抗新药依沃西就落户在翠亨新区康方湾区科技园。园区四条10000升级不锈钢反应器连续生产线预计于今年第四季度投产。
康方“加码”中山,瞄准千亿目标
“今天,我们再次‘加码’中山,用行动诠释,我们继续扎根中山、拥抱翠亨的决心。”在竣工仪式现场,康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士致辞,回顾了康方生物的发展历程。
康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士。 南方+ 叶志文 拍摄
2012年,康方生物在中山火炬高新区创立,成为中国第一批新生代生物药物创新企业。夏瑜与康方生物的联合创始人李百勇博士、王忠民博士、张鹏博士等背着行囊来到中山,从中山国家健康产业基地暂借的、只能摆下四张小桌子的小办公室,踏上了创业之路。如今,康方生物已发展成为拥有近3000名员工、市值400多亿元且在全球具有影响力的创新生物医药企业。
“过去这些年,有无数的投资人、媒体、同行、朋友一遍又一遍地问我:为什么选择在中山创立康方生物?为什么在中山可以实现这样的创新成绩?选择中山,是我们和中山的缘分。取得这样的成绩是我们每一个康方人努力的结果,也是中山各级政府 12年如一日坚定支持我们的结果。大家所看到的康方生物创下的每一个业界纪录,都和中山密不可分,中山是敢为天下先的热土,选择中山,扎根中山,不忘初心,我们方得始终。”夏瑜表示,康方生物正朝着打造千亿市值企业的目标迈进。康方生物将以大湾区、以中山为窗口,立足中国,走向世界,链接全球优势资源,带动上下游产业发展,开发更多全球领先的创新药物,造福全球患者,助力中山打造世界级生物医药产业集群,推动中国本土创新药物走向世界。
两个“最大”肩并肩,翠亨新区生物医药集聚效应凸显
康方湾区科技园总建筑面积约44万平方米。自项目动工以来,翠亨新区为项目配备了“一对一”的服务专员,推动建设快速推进。项目动工后不到五个月,项目一期就进入主体施工阶段。2022年1月,项目一期工程顺利封顶,二期工程同步取得施工许可证,从提交资料到拿到许可证,仅用时一天。
康方湾区科技园。 南方+ 叶志文 拍摄
就在康方湾区科技园竣工之时,园区外马鞍岛“三纵”骨干道路之一——五桂路业已进入建设的最后冲刺阶段,预计将于近期全面建成。与康方湾区科技园相隔一条五桂路,是目前粤港澳大湾区已建成、单体总投资最大的生物医药产业平台——中山生命科学园,后者园区建筑总面积超过70万平方米。
一个“国内最大”,一个“湾区最大”,翠亨新区生物医药产业集聚效应逐渐凸显。目前,翠亨新区已引进中科中山药物创新研究院、康方生物、完美(中国)、万汉制药、冠科生物、达石药业等一批科研院所和领军企业。在园区方面,已建成华南现代中医药城和中山生命科学园等一批产业载体。近日,华南现代中医药城成功获批省级产业园,成为中山第六个被认定的省级以上产业园区。按照规划,中山与新加坡合作共建的新中生物医药城将布局在翠亨新区,翠亨新区将接入来自全球的生物医药创新资源。
【采写】南方+记者 雷海泉
【摄影】南方+记者 叶志文
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